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网友提问 :董秘你好,公司国际化进展如何了,硕德药业通过FDA认证了吗?谢谢

2023-04-06 15:09:01

苑东生物 (688513): 回答:尊敬的投资者您好!公司一直把国际化促发展作为公司重要的发展战略,公司国际化战略也一直在按计划分步实施和推进。公司盐酸纳美芬注射液已于2022年5月向美国FDA申报ANDA,并获得优先审评资格;公司盐酸尼卡地平注射液已于2022年10月完成ANDA申报并已获受理。目前,硕德药业已收到FDA现场检查通知,FDA将于近期对公司上述申报的两个产品进行现场检查,现场检查结果具有不确定性,请投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注与支持!

2023-04-06 15:09:01

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苑东生物

法定名称:
成都苑东生物制药股份有限公司
公司简介:
2009年6月1日,公司前身成都淇澳药业有限公司成立。
经营范围:
化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售。
注册地址
四川省成都高新区西源大道8号
办公地址
四川省成都市双流区安康路8号
主营收入
31499.01