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网友提问 :1:优格列汀片三期预估什么时候完成?大概什么时候NDA?
2:盐酸纳美芬,盐酸尼卡地平今年内能否在美国开始销售?
3:2023年是否能达到上市10个新品目标?2024年预估最低上市新品数量?

2023-10-13 15:01:00

苑东生物 (688513): 回答:尊敬的投资者您好!优格列汀片目前III期单药临床试验全部受试者已完成入组,正在随访观察中,公司力争新药早日获批上市;盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液于2023年9月已收到美国FDA出具EIR报告,本次现场检查已顺利结束,产品获批敬请关注公司后续公告;目前公司已获批上市的产品有37个, 2023年以来已有4个制剂产品获批,目前已申报CDE在审核的原料、制剂产品40余个,关于制剂产品获批敬请关注公司后续公告。感谢您的支持与关注!

2023-10-13 15:57:00

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苑东生物

法定名称:
成都苑东生物制药股份有限公司
公司简介:
2009年6月1日,公司前身成都淇澳药业有限公司成立。
经营范围:
化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售。
注册地址
四川省成都高新区西源大道8号
办公地址
四川省成都市双流区安康路8号
主营收入
31499.01