博拓生物 (688767): 回答：尊敬的投资者，您好！今年上半年，公司获得了由欧盟权威公告机构TÜV南德意志集团在IVDR法规下签发的CE认证证书（IVDR），该证书涵盖了公司首批69项产品。首批获证产品主要集中在药物滥用检测领域，同时也涵盖了传染病检测、女性健康检测和肿瘤标志物检测等领域的一些项目。这批证书的签发使公司成为国内首批拥有较为齐全的、经过欧盟IVDR认证的药物滥用检测产品的厂家之一。此次质量管理体系IVDR证书和多项产品IVDR认证的获得，是公司自登录科创板上市和获得医疗器械单一审核程序(MDSAP)证书以来又一个里程碑式的突破，在践行公司质量方针和差异化产品发展策略方面具有重要意义。谢谢！

2023-09-06 10:56:00