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常山药业

sz:300255

  • 请问一下董秘,截止到3月11日,公司现在的股东人数是多少?其他上市也有可告知。另外,艾本那肽上市申报是否有专门的团队负责申报,从12月19到现在为止按80个工作日计算己过去大半,是否能派专人加快申报速度,这也是对自己公司对广大投资者一种负责任的态度,根据前期公司通报,厂房和消售团均已准备就绪,万事俱备只欠东风之时,公司能否做好关键一步,谢谢

    2025-03-12 11:51:14

    尊敬的投资者,您好。截至3月10日,公司的股东户数为约35,741户。公司有专业团队负责艾本那肽注册上市相关工作,公司也一直在积极推进艾本那肽的上市报批工作。感谢关注。

    2025-03-13 15:24:40

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  • 您好!今年国家医保目录谈判预申报于4月1日开始,艾本那肽如能进入医保目录,优秀的药效将为广大患者带来更优的选择和用药福利,也为常山药业发展带来卓越的经济效益。请问:1、公司会按时进行预申报吗?2、截至3月11日,由于艾本那肽上市尚未取得国家CDE批准,公司如何保障获得预申报的顺利进行?谢谢!

    2025-03-11 14:25:58

    尊敬的投资者,您好。公司一直在积极推进艾本那肽注册上市相关工作,首要的是尽早获得艾本那肽的上市批准。感谢关注。

    2025-03-13 15:26:10

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  • 5.除了艾本那肽和3456片外,公司是否还布局了其它创新药?

    2025-02-28 00:00:00

    答:公司在研的一款口服小分子靶向抗肿瘤药物单靶点(FGFR)药物CSCJC4523,也是1类创新药,目前处于临床前研究阶段,常山凯捷健拥有完整的专利保护,我们争取早日申报临床。

    2025-02-28 00:00:00

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  • 4.请介绍一下公司创新药3456片的研发进展?

    2025-02-28 00:00:00

    答:临床前研究结果显示CSCJC3456 对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用,具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。CSCJC3456片于2025年2月中旬完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组,后续会按计划陆续入组,研究中心主要是中国医学科学院肿瘤医院。在Ⅰ期临床试验阶段,公司首先研究其安全性,初步确定后续临床试验优先开展的癌种。

    2025-02-28 00:00:00

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  • 3.艾本那肽与GLP-1同类产品的比较,优劣势在哪里?

    2025-02-28 00:00:00

    答:不同的GLP-1产品可能技术路线有差别,公司的艾本那肽就是用的重组白蛋白偶合的技术,艾本那肽在临床阶段并未与其它GLP-1药物做相关头对头试验,因此我们也不方便公开评论。

    2025-02-28 00:00:00

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  • 2.艾本那肽是资本市场比较关注的产品,请介绍一下这个药品和目前的研发进展?

    2025-02-28 00:00:00

    答:(1)艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DAC)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病。(2)艾本那肽注册上市许可申请于2024年4月获得国家药监局受理,目前处于专业审评阶段。虽然目前处于暂停状态,但是也要看到创新药专业审评阶段出现暂停,属于正常现象。目前公司在按照CDE的要求补充资料,由于相关工作需要外部机构的支持,因此需要协调各方资源和时间,用的时间长了点。我们一直在积极推进上述工作,我们争取尽早完成补充资料工作。

    2025-02-28 00:00:00

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  • 1.公司在1月份公告披露了2024年度业绩预告,请介绍一下2024年的肝素业务经营情况,以及2025年的业务发展?

    2025-02-28 00:00:00

    答:(1)2024年公司收入同比下降,虽然同比大幅减亏,但仍然亏损,主要原因是:公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降,其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大销售规模。受肝素集采政策影响,毛利大幅下降,加之计提存货减值导致公司仍然有一定亏损。(2)2025年,公司将把推进制剂海外注册工作作为重点工作,2024年公司依诺肝素钠注射液已获得欧盟GMP认证,公司正在推进一些欧盟国家的注册,未来希望能够逐步增加制剂出口销售规模。肝素制剂的美国注册工作也在推进之中。

    2025-02-28 00:00:00

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  • 董秘:您好!曾少贵,曾少强,曾少彬仨人是否参与公司管理?

    2025-02-24 11:42:39

    您好,请您仔细确认是否对本公司(常山药业)提问。

    2025-02-27 20:45:12

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  • 公司新药药监评审暂停要求补充资料已有两个多月,还没有完成,这个工作效率如何让股民有信心投资公司,还是有其他新问题出现?

    2025-02-24 16:44:55

    您好,公司一直在积极推进艾本那肽的补充资料工作,由于相关工作需要外部机构的支持,因此需要协调各方资源和时间,后续进展请及时关注CDE官网。

    2025-02-27 15:26:10

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  • 董秘:您好!公司研发的创新药艾本那肽目前处于什么进展阶段?贵司的曾少贵,曾少强,曾少彬仨人还在公司任职吗?如已离岗,为什么不发公告?请回答提问,谢谢!

    2025-02-24 11:46:53

    您好,公司研发的创新药艾本那肽,上市许可申请被国家药监局受理,目前处于专业审评阶段。感谢关注。

    2025-02-27 15:13:40

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  • 您好:董秘 请介绍清真肝素钠的销售情况

    2025-02-19 11:05:00

    尊敬的投资者,您好。为发挥公司在猪源肝素的技术优势,拓展公司业务,公司开展了牛源肝素和羊源肝素的研发,公司在定期报告中介绍了牛、羊源肝素的业务情况。目前该业务占公司收入比例不大。公司将持续推进牛、羊源肝素的研发、销售工作,以实现规模化发展。感谢您的关注。

    2025-02-21 17:16:40

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  • 董秘您好,能方便披露一下2月14日收盘后股东户数的变化情况吗

    2025-02-15 12:33:35

    尊敬的投资者,您好。公司无法获取2月14日收盘后的股东名册。感谢您的关注。

    2025-02-19 11:30:12

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  • 上海银诺的依苏帕格鲁肽已完成率先上市,成为世界第三款亚洲第一款GLP-1长效药,艾本那肽目前处于暂停审批补充材料阶段,请问艾本那肽对比它有什么技术和药效(含副作用)的压倒性优势吗?或艾本那肽上市后的销售渠道优势,请回复,谢谢!

    2025-02-10 15:34:52

    尊敬的投资者,您好。艾本那肽与依苏帕格鲁肽α注射液同属长效GLP-1药物,艾本那肽是利用药物亲和力偶合物(DAC)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。感谢您的关注。

    2025-02-14 15:48:10

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  • 请问补充资料提交了吗?

    2025-02-12 07:52:44

    尊敬的投资者,您好。公司正在积极推进上述工作。感谢您的关注。

    2025-02-14 15:29:10

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  • 公司报批的产品迟迟没有得到核准,而国外同类型的产品已经进入国内市场,是程序问题还是公司产品审批部门专业性的问题?

    2025-02-11 12:43:33

    公司研发的创新药艾本那肽目前处于专业审评阶段,新药审批涉及事项较多,公司也一直在积极推进上述工作,争取艾本那肽的尽早获批,为患者提供更多的治疗选择。感谢关注。

    2025-02-14 15:33:10

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  • 董秘你好!请问补充资料准备如何了?什么时候提交呢?

    2025-02-05 11:05:24

    尊敬的投资者,您好!公司正在积极推进上述工作。感谢您的关注!

    2025-02-06 15:00:12

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  • 董秘,你好。贵司的曾少贵因病离职为什么不发公告?请问公司经营正常吗?

    2025-01-13 20:41:46

    这位投资者,你的提问从何谈起呢?本公司董事、监事和高级管理人员中没有曾少贵。 公司经营正常,感谢关注!

    2025-01-14 16:42:10

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  • 您好,请问艾本那肽药学审评暂停后,董秘曾回复:因沟通交流需要,公司需补充部分资料。请问,目前资料补充情况怎么样了?什么时间可以提交?何时能恢复药学审评?

    2025-01-09 10:15:58

    投资者,您好!公司正在积极推进上述工作。感谢您的关注!

    2025-01-09 16:24:39

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  • 您好,请问贵司艾本那肽药学审评暂停后,董秘回复:因沟通交流需要,公司需补充部分资料。请问,现阶段资料补充情况怎么样了?及资料补充计划情况?何时能恢复药学审评?

    2024-12-25 16:20:24

    尊敬的投资者,您好!公司在积极推进上述工作。感谢您的关注!

    2024-12-30 09:14:10

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  • 公司艾本那肽项目在药监部门网站上的审评状态从之前的“排队待审评”变到“暂停”是什么情况?还要多久时间审批完成?

    2024-12-19 17:12:45

    你好!因审评沟通交流需要,公司需补充部分资料,创新药在专业审评阶段出现“暂停”状态属于常见现象。

    2024-12-23 11:30:12

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