尊敬的投资者您好，公司体外诊断事业部基于化学发光平台的阿尔茨海默症检测项目立项于2020年，项目方案的检测样本为外周血，包括AD核心生物标志物等共5项检测指标，预期主要应用于阿尔茨海默症的早期诊断，目前已有3项检测指标完成试剂开发和内部验证工作，计划于四季度开展客户测试验证与型式检测。目前上述系列产品仍在产品开发阶段，尚未进入临床试验，对未来商业化模式、商业化方向的探讨还在较为初期阶段，在后续产品临床申报与商业化销售过程中仍存在一定不确定性，对公司当期经营成果不会产生重大贡献，敬请投资者注意相关投资风险。感谢您对公司的关注！

2023-11-21 13:23:00

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尊敬的投资者您好，公司第三季度新冠存货减值计提约160万元，四季度相关计提情况还请关注公司后续定期报告及审计数据的披露，感谢您对公司的关注！

2023-11-21 13:45:00

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尊敬的投资者您好，迈瑞医疗与公司全资子公司诺唯赞医疗的血球联机流水线在三季度9月末实现发货，公司配套的全自动免疫荧光分析模块和检测试剂相关销售收入对公司第三季度营收贡献较小，尚处于起步阶段。进入秋冬流感等呼吸道感染类疾病高发季节后，预计相关市场检测需求将进一步增加，该部分业务带来的营收贡献有望逐步增长，从2023年全年度看，对当期年度的营收规模不会有重大影响。感谢您对公司的关注！

2023-11-21 13:45:00

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尊敬的投资者您好，进入2023年以来，公司努力克服各项外部环境不利因素，在变化中平稳过渡、调整与突破。在生命科学业务板块，公司持续推出新品类、新产品，包括细胞、蛋白、耗材与仪器设备等，同时紧跟下游客户需求与前沿技术趋势，不断迭代升级产品与服务，致力于为客户提供更为高效、便捷的用户体验。体外诊断试剂版块在保持常规品类稳步增长的同时，前期孵化的相关特色检测指标项目陆续获批，取得了4项呼吸道类检测项目的三类医疗器械注册证，同时有自体免疫、阿尔茨海默症等检测试剂产品在研发筹备中。公司生物医药业务版块在经历业务调整后，新药研发试剂业务保持较高增速，相关新品陆续上线，mRNA原料业务呈现由新冠向常规品类过渡的良好趋势。此外，今年以来公司陆续完成北美、欧洲与东南亚的海外仓设立，进一步补充海外本地员工的招聘，逐步奠定公司国际业务良好开展的工作基础。 2023年是公司经历高速发展后重要的过渡年，除了在业务方面全力落地公司的战略规划，公司在销售人效提升、研发管理与效率提升、整体预算费用管理等方面也积极作出相关改善措施，至2023年第三季度末，公司在保持整体营收水平稳步增长的同时，期间费用的增长得到有效改善，实现了单季度的盈利。公司2023年度限制性股票激励计划的实施，进一步覆盖激励了公司各类骨干人员，提高了整体凝聚力与员工积极性，公司全体员工与管理层将努力实现股权激励目标，以良好的经营管理与业绩表现回报广大投资者。感谢您对公司的关注！

2023-11-21 13:51:00

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尊敬的投资者您好，截至目前公司AD检测试剂的研发投入来源为公司自有资金，感谢您的关注！

2023-11-21 13:52:00

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尊敬的投资者您好，公司阿尔茨海默症检测项目的设计检测样本为外周血，包括AD核心生物标志物等共5项检测指标，预期主要应用于阿尔茨海默症的早期诊断，目前已有3项检测指标完成试剂开发和内部验证工作，计划于四季度开展客户测试验证与型式检测。相对于现有的主流AD检测方式（PET扫描、脑脊液CSF检测等），使用外周血作为检测样本更为便捷，对被检测人员的侵入性和副作用较小，检测费用相对较低。 目前公司AD检测相关产品仍在开发阶段，尚未进入临床试验，对未来商业化模式、商业化方向的探讨还在较为初期阶段，在后续产品临床申报与商业化销售过程中仍存在一定不确定性，对公司当期经营成果不会产生重大贡献，敬请投资者注意相关投资风险。感谢您对公司的关注！

2023-11-21 13:59:00

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尊敬的投资者，感谢您关注和建议，公司全体员工将继续以实干笃定前行，以努力奋斗回报社会大众与广大投资者！

2023-11-21 14:04:00

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阿尔茨海默症（AD）是一种发病机制不明、隐匿起病的神经退行性疾病，往往在临床确诊时已错过最佳干预期。现阶段针对 AD 的诊断方法主要是联合诊断，结合检测结果与患者症状综合判断，主流诊断方法包括神经影像学 PET 扫描、脑脊液 CSF 检查，主要应用于在 AD 痴呆期（中晚期）的诊断，同时上述诊断方法或为腰部穿刺有创，或为检测价格昂贵且临床实施受设备场地限制，难以普及。近年来，具有优异 AD 诊断性能的血浆生物标志物被逐步开发并得到临床验证，使得 AD 的生物学诊断可行性进一步明确，同时基于外周血液检测的费用相对更低，患者接受度更高，检查更为快速简便，更易于普及，对于 AD 早期识别具有非常大的指导价值。2023 年 7 月，阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）公布了最新的 AD 诊断指南草案，提出将血液生物标志物应用于 AD诊断，这一举措将促进 AD 的早期识别与诊断更加精准、便捷。随着国内外相关企业在 AD 早期治疗药物的开发与获批方面的进展，预计未来针对AD 早期诊断需求将会逐步显现。针对 AD 患者的早期识别需要基于生物标志物的精准诊断，目前我国市场尚未有基于外周血的 AD 早期检测试剂产品在临床诊断中正式应用。公司体外诊断事业部基于化学发光平台的阿尔茨海默症检测项目立项于 2020 年，项目方案的检测样本为外周血，包括 AD 核心生物标志物和神经退行性疾病非特异性生物标志物共 5 项检测指标，预期主要应用于阿尔茨海默症的早期诊断，目前已有 3 项检测指标完成试剂开发和内部验证工作，预计于四季度开展客户测试验证与型式检测。目前上述系列产品仍在产品开发阶段，尚未进入临床试验，对未来商业化模式、商业化方向的探讨还在较为初期阶段，在后续产品临床申报与商业化销售过程中仍存在一定不确定性，对公司当期经营成果不会产生重大贡献，敬请投资者注意相关投资风险。

2023-11-03 00:00:00

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迈瑞医疗与诺唯赞医疗的血球联机流水线在三季度 9 月末实现发货，公司配套的全自动免疫荧光分析模块和检测试剂相关销售收入对公司第三季度营收贡献较小，尚处于起步阶段。进入秋冬流感等呼吸道感染类疾病高发季节后，预计相关市场检测需求将进一步增加，该部分业务带来的营收贡献有望逐步增长，从 2023 年全年度看，对当期年度的营收规模不会有重大影响。公司体外诊断业务呼吸道病原体类检测项目立项于 2018 年，基于量子点荧光免疫平台已有甲型/乙型流感病毒抗原联合检测、肺炎支原体 IgG/IgM 抗体检测试剂获得我国医疗器械注册证，均可配适公司自主研发生产的多型号全自动量子点荧光免疫分析仪，可应用于终端医院检验科、呼吸科、儿科、发热门诊、急诊科、感染科等，具有全自动、高灵敏度、结果量化可控等产品优势，具备快速准确鉴定病原体、指导准确用药治疗、指导有效利用医疗资源等临床价值。同时，公司呼吸道病原体检测解决方案还有合胞病毒、腺病毒、肺炎衣原体等指标在注册申报与临床过程中。

2023-11-03 00:00:00

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至三季度末完成本年度校园招聘入职后，公司总体员工人数约 2,800 名,根据公司现阶段战略规划，短期内未有大规模调整计划，后续年份的人员数量变动主要受每年小幅校招和自然离职率两个因素影响。

2023-11-03 00:00:00

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尊敬的投资者您好，公司2023年限制性股票激励计划尚在实施过程中，公司向激励对象定向增发公司A股普通股股票将在满足相应归属条件的前提下，并在相应等待期结束后具体实施，具体进展敬请关注公司后续在上海证券交易所网站披露的相关公告，感谢您的关注！

2023-10-17 17:32:06

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尊敬的投资者您好，2023年4月至今，公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发的肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） 、肺炎支原体 IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） 、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) 、肺炎支原体IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法） 陆续取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，具体请见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的相关公告（公告编号：2023-004、021、029、042）。公司将会根据市场需求和订单情况安排相关生产与销售工作，如有必要将及时履行相关信息披露义务。感谢您对公司的关注！

2023-10-17 17:32:06

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尊敬的投资者您好，公司2023年限制性股票激励计划尚在实施过程中，公司向激励对象定向增发公司A股普通股股票将在满足相应归属条件的前提下，并在相应等待期结束后具体实施，具体进展敬请关注公司后续在上海证券交易所网站披露的相关公告，感谢您的关注！

2023-10-10 21:29:27

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因为所处行业业务特性，公司各季度之间的营收一般呈现环比增长态势。三季度受暑假影响，同时去年三季度基数比较高，但整体看与过往年份季度间趋势相符，具体情况需要以公司后续披露的定期报告为准。

2023-10-08 00:00:00

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2023 年上半年，在微流控技术与产品研发方面，公司突破了设备、试剂、芯片及规模化生产等方面的技术障碍，初步完成微流控平台五大核心技术的实现。公司开发的微流控技术与产品，在微流控液体移动的方式上采用了较为先进的电浸润方式，成本相对更可控，并且整个反应过程没有阉割，公司产品应用的方式可很好地再现实验室完整过程，同时可在较小的芯片区域完成反应操作。通过在分子原料上的技术突破，公司产品可以实现常温运输，可在后续销售中节约运输成本、提高运输覆盖率。

2023-10-08 00:00:00

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通常来说，量子点荧光免疫类试剂的定价高于胶体金法，但是比核酸检测定价低一些。

2023-10-08 00:00:00

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不排除后续有其他合作的可能，目前在有序接洽中，如有重大影响公司会及时披露。

2023-10-08 00:00:00

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公司通过量子点修饰偶联技术，在量子点表面包裹有机大分子材料或无机材料，一方面增加了量子点与检测体系的相容性；另一方面通过表面修饰方式在量子点表面引入一些化学活性基团，用于量子点与生物分子的化学键偶联，实现了对生物分子标记的目的。基于将高性能的生物化学原料与量子点修饰偶联技术结合的技术突破,诺唯赞医疗率先成功实现检测灵敏度达到 pg 级的系列诊断产品开发，突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈。基于量子点尺寸效应带来的多色荧光特性，公司通过多指标联检技术将多个检测对象的目标分子分别与不同颜色荧光的量子点偶联，在同一体系下，使用同一波长的激发光激发，通过检测不同发射波长下的荧光强度，即可同时输出多个检测对象的响应信号，达到多指标联检的目的。假阳性和假阴性由抗原抗体等生物材料性能决定，不由量子点材料决定。生物活性材料的品质和性能决定了检测试剂的准确性。由于量子点荧光特性，少量的免疫反应即可检测出，因此检出率和灵敏度可以得到较高保障。量子点产品与核酸检测的符合度相对胶体金产品与核酸检测的符合度更高，同时量子点产品检测速度相对传统核酸检测也更快。

2023-10-08 00:00:00

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量子点技术目前在体外诊断试剂方面的应用项目还不是很多，产品开发的难点方面首先量子点是油溶性的，在和生物材料的稳定结合以及颗粒度控制等方面难度大。第二个难点是所涉及的活性材料除了量子点材料，还有抗原、抗体等，对生物材料的开发、供应和工艺要求也很高。第三点是，以呼吸道传染病检测试剂为例，需取得三类医疗器械注册证，临床实验周期长，资金支出大，对小型公司来说具有较高难度。此外量子点检测产品还需要配备自动化仪器，需要企业同时具备自动化仪器开发能力。总体来看，量子点免疫荧光类试剂产品的开发与申报还是具有较高的技术门槛与申报难度，公司相关产品的研发与申报起步较早。

2023-10-08 00:00:00

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公司全资子公司诺唯赞医疗与深圳迈瑞医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）于 2023 年 5 月在 CACLP 展会举行签约仪式，就基于呼吸道病原体检测及感染筛查的整体自动化解决方案展开合作，以实现呼吸道病原体、血常规、炎症“一管血”完成全面检测。在双方共同努力下，血球联机流水线已于近期推出上市，通过迈瑞医疗 BC-7500 CS 全自动血液分析流水线与公司 QD-S2000 全自动荧光免疫分析模块的互联，可在血常规、CRP、SAA 检测的基础上，进一步全自动化、高效可靠、操作简单地实现一管血进行 PCT、IL-6、呼吸道病原体相关项目的检测（基于诺唯赞医疗的量子点免疫荧光技术）。

2023-10-08 00:00:00

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