尊敬的投资者您好，公司一直以来坚持以创新为动力，针对一系列有较明确的临床未被满足的需求的适应症进行针对性的产品布局，未来，公司如有新的业务进展情况，将会根据相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注。

2023-11-30 13:20:00

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尊敬的投资者，您好。近年来，我国体外诊断市场逐渐朝着成熟市场发展；为此，我国针对体外诊断常规项目的建立、引进、推广，了大量标准程序、标准方法、标准物质，标准化工作成果显著。但对比临床检验项目的整体数量，目前国内能够实现标准化的检验项目数量依然相对有限，在标准化及标准物质等方面存在短板弱项亟待解决。而标准化的目的就是让检测的结果能够做到一致且准确，使体外诊断行业得到更大的发展并降低医疗成本，减轻患者负担。作为体外诊断行业的排头兵，公司率先迈出推进行业标准化的第一步，助力开启体外诊断行业标准化新路径，有效推进实现临床检验结果的互通互认互享，减少医保报销的资源浪费，协助国家对战略储备产品完成质量及性能筛选。感谢您的关注。

2023-11-30 13:31:00

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尊敬的投资者，您好。公司主营业务不包括核酸试剂，因此未受到其影响，今年以来，公司在复杂多变的市场环境中整体保持稳健经营。一直以来，公司按照既定的长期战略规划，专注在国内化学发光检测领域进口替代的长期机会，加强产品技术实力，巩固护城河。感谢您的关注。

2023-11-30 13:31:00

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尊敬的投资者您好，公司产品主要针对血液传染病检测，并且已经以新型冠状病毒检测为突破口储备呼吸道传染病检测技术，研究结果显示，公司LiCA® 均相光激化学发光新冠抗原检测与核酸 PCR 临床检测结果高度一致，且具有超高灵敏度，检测全自动、高通量、智能化信息管理灵活适用各种应用场景等优点。未来，公司如有新的业务进展情况，将会根据相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注。

2023-11-30 13:35:00

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尊敬的投资者，您好。出海战略是公司重要战略布局之一，目前公司正持续巩固和增强自身竞争优势，将来会在合适的时间推进产品出海，以高品质的产品，推动公司国际化发展，提升公司的国际影响力。感谢您的关注。

2023-11-30 13:38:00

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尊敬的投资者您好，公司如有新的业务进展情况，将会根据相关规则履行信息披露义务。感谢您的关注。

2023-11-30 13:38:00

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尊敬的投资者，您好，尊敬的投资者，您好！股东减持因股东基于自身实际发展及资金需求做出的调整，与公司经营没有关联，公司业绩稳健，主营业务发展良好，在市场政策密集推动下，公司将继续努力做好经营管理，不断增强核心竞争力，提升公司业绩，为股价提供稳固的基本面支撑。公司基于对公未来发展前景的信心和内在价值的认可，同时为进一步健全公司长效激励机制，充分调动公司员工的积极性，共同促进公司的长远发展，在综合考虑公司经营情况、财务状况、盈利能力及发展前景的基础上，实施本次股份回购事项。感谢您的关注。

2023-11-30 13:48:00

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尊敬的投资者，您好。公司经过在光激化学发光领域多年的探索，已经建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台。同时通过持续的研发投入，公司已布局覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料的体外诊断全产业链核心技术体系。公司不断提升自主研发能力，进一步加强市场竞争实力。近年来，公司LiCA®系列产品不断丰富并获得市场广泛认可，部分产品的检测性能已经达到国际先进水平，产品性能的不断提升，也将助力公司在市场竞争中实现更好突破。感谢您的关注。

2023-09-21 13:13:00

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尊敬的投资者，您好。公司认为，医疗反腐对行业中有技术实力，并且能真正为各级医疗机构提供高性价比的产品和整体解决方案的公司来说是长期利好，在医疗反腐的背景下，医院将更加重视产品性能和性价比、采购流程的规范化和经销商的合规化，有助于行业的长期健康发展。科美诊断长期以来坚持优质创新、坚持合规经营、严格遵守国家相关法律法规及行业规范，按照国家法律法规及相关政策进行合法经营，感谢您的关注。

2023-09-21 13:18:00

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尊敬的投资者，您好。今年上半年，在大力研发投入的支持下，公司新获医疗器械注册证7项；研发管线中12项顺利进入药监局审核阶段，3项进入临床阶段，产品涵盖优生优育、肝功能、传染病、过敏原检测、风湿免疫等。报告期内，公司也继续推进各类产品在国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行临床验证，LiCA高敏新冠抗原、LiCA抗促甲状腺素受体抗体等产品性能比肩甚至超越国际同行业领导者。今年上半年公司研发投入4102.33万元，同比增长12.10%，未来我们仍将继续加码研发投入，持续壮大公司的创新能力和技术储备。感谢您的关注。

2023-09-21 13:23:00

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尊敬的投资者，您好。目前免疫诊断领域，化学发光依旧是主流技术路线，被广泛应用，其中传染病和肿瘤检测占据了主要市场。公司凭借光激化学发光检测技术在检测准确度、灵敏度、精密度等方面的优异表现，在国内传染病化学发光检测领域拥有较高的品牌知名度和影响力，公司LiCA传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一线品牌，获得多家三家医院认可。公司未来将继续坚持以市场需求为导向，以科技创新为驱动，持续打造满足市场需求的高性能产品，以应对多变的市场环境。感谢您的关注。

2023-09-21 13:43:00

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尊敬的投资者，您好！关于公司业绩销售情况，敬请关注公司在指定信息披露媒体上披露的定期报告，感谢您的关注。

2023-06-09 13:19:00

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尊敬的投资者，您好！公司一直以来专注对创新技术和产品的投入，不断增强自身竞争力。从技术方面来讲，公司目前已拥有193项国际和国内技术专利，覆盖检测方法学技术、纳米材料技术、生物原材料技术、试剂技术、自动化仪器硬件和软件等领域，并开发形成了LiCA®系列临床诊断产品，覆盖各种疾病的临床诊断，检测产品性能卓越，可以比肩国际一线品牌公司。从成本方面来讲，公司核心产品涉及的抗原、抗体和化学微粒原料已基本完成自产化和国产化，在成本维度上同样具有较强的竞争力。 同时，针对产品研发计划，公司将顺应以集采和DRG/DIP为代表的国家医疗控费趋势和技术创新导向的市场环境，开发最具性价比的创新诊断产品。同时，公司将继续加强对抗原和抗体技术、生物和化学原材料以及高难度的小分子定量免疫分析技术的研发投入；持续投入仪器自研能力，构建基于试剂、仪器、原材料的体系化能力。感谢您的关注。

2023-06-09 13:19:00

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尊敬的投资者，您好！就您提出的问题回复如下： 1.公司将依托技术和研发实力继续深耕体外诊断行业，进一步拓宽传统优势产品护城河。在市场端，公司将继续布局传染病、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和肿瘤标志物等有较大临床需求的疾病组和产品组合，以更优质和更具性价比的产品争夺市场。同时，加强对抗原和抗体技术、纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术和配套全自动仪器的研发投入，不断提升产品性能和体验。 此外，公司也会考虑通过内部研发和外部合作结合的方式不断扩展产品线，开拓更多新的业务增长点。在国际化方面，公司将适时推进出海战略，用高质量产品突破海外市场，向国际化的一流体外诊断企业稳步迈进。 2.股东减持是基于其自身的资金需求。公司及管理层致力于以稳定的经营业绩回馈广大投资者，目前各项生产经营工作正常推进，公司对未来中长期发展充满信心。 3.进口替代是公司长期的发展战略，公司将继续按照进口替代总体战略，以每个细分市场（产品组或疾病组）的国际市场领导者为目标，强化产品性能，赶超欧美进口品牌。同时继续加强对生物原材料、化学原材料等的研发投入；持续投入仪器自研能力，构建基于试剂、仪器、原材料的体系化能力。此外，公司将积极通过多种方式，持续拓展新技术和应用边界，积累技术经验，以客户需求为本推陈出新。 感谢您的关注。

2023-06-09 13:31:00

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尊敬的投资者，您好！随着集采和DRG、DIP等行业政策进一步深入实施，这些政策会促进检验回归到最有临床价值的项目上去，医疗系统的控费需求也将成为科美诊断实现国产替代的巨大推力。感谢您的关注。

2023-06-09 13:31:00

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尊敬的投资者，您好！公司把“进口替代”作为长期战略，主要具体举措包括： 第一，继续巩固既有技术和成本优势。从人员和资金投入双管齐下，以新一代免疫诊断平台的LiCA技术为核心，对产品和技术进行投入。从产品和技术层面，报告期内，公司LiCA技术在进一步拓宽传统优势传染病检测产品护城河的同时，加强对抗原和抗体技术、纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术和配套全自动仪器的研发投入，使包括甲状腺激素、生殖内分泌激素，以及心肌标志物在内相关产品性能达到甚至超越进口水平。 试剂方面，核心产品涉及的抗原、抗体和化学微粒原料已完成自产化和国产化。解决了核心基础材料、核心生物原料和核心技术的“卡脖子”的问题，同时也大大降低了生产成本。仪器方面，通过外部合作和内部研发相结合，继续快速积累仪器研发经验，扩展LiCA平台仪器序列。 第二，持续聚焦因技术开发难度高而未被满足的医疗需求，聚焦常见病、多发病和技术创新领域，围绕核心技术开发具有竞争优势的产品。公司继续按照进口替代总体战略，在市场端积极布局甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和肿瘤标志物等常见疾病组和产品组合，以每个细分市场(产品组或疾病组)的国际市场领导者为目标，强化产品性能，赶超欧美进口品牌。公司对研发进行了持续投入，2022年年度公司研发投入合计0.83亿元，同比增长24.21%，占营业收入比例17.97%；研发人员数量同比增长7.97%，占公司员工总数的27.66%。同时，公司以试剂、仪器、原材料为轴心，夯实知识产权保护体系，并通过积极参与行业标准制定等多种渠道，稳步推进公司“进口替代”的长期战略。感谢您的关注。

2023-06-09 13:41:00

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尊敬的投资者，您好！为了助力产品想海外市场推广，公司加快了国际认证的布局，2022年新增包括甲状腺功能检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测在内的欧盟CE认证13项，并完成欧盟注册，截至目前公司已完成50项欧盟CE认证及注册，计划用高质量产品实现对海外市场的突破，适时推进出海战略。感谢您的关注。

2023-06-09 13:41:00

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尊敬的投资者，您好！近年来公司保持研发高投入，不断加码LiCA®系列试剂、原料和配套仪器的研发。在研发团队和技术创新的共同促进下，公司产品持续丰富和升级，LiCA®系列试剂产品注册证已丰富至近70项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品种。此外公司也注重原有产品的技术升级：国内首创的新一代HIV抗原/抗体检测试剂采用了双抗体/双抗原夹心技术，能够区分新近感染和过往感染；公司HCV抗原抗体联合检测技术能够同时检测HCV抗体和核心抗原，且能够区分阳性信号来自HCV抗原，还是HCV抗体，有效缩短HCV抗体筛查HCV病毒感染的窗口期，并提示早期感染病例。感谢您的关注。

2023-06-09 13:41:00

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尊敬的投资者，您好！公司核心产品涉及的抗原、抗体和化学微粒原料已基本完成自产化和国产化。2022年，公司通过不断完善自由产业链，持续降低成本，从而再较为复杂的外部环境下，不仅保持了营收规模基本稳定，还实现了利润的提升。感谢您的关注。

2023-06-09 13:46:00

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尊敬的投资者您好，就您的提问回复如下： 研发投入本质上是一种长期的投资，公司在技术创新和市场拓展上投入了相对较多的资源，短期内可能不会立即实现收益，但公司做好了足够的现金储备，以支持其研发计划。从长远来看，这些研发投资将有利于公司在未来争取更大的市场份额。 公司围绕具有全套知识产权的光激化学发光 LiCA平台，充分发挥 LiCA纳米、免洗、光激发等相较于传统方法学的优势，针对临床小分子免疫定量项目，以赶超国际巨头同类产品为目标打造产品竞争矩阵。公司在甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物等一系列小分子免疫定量产品上实现了对进口品牌检测性能的追赶和超越，产品力优势也为公司业绩质的有效提升提供了长足助力，2022年，公司 LiCA小分子免疫诊断产品销售额同比增长 39.68%，在全国各级医疗机构以高性价推进对进口厂商的进口替代。感谢您的关注。

2023-06-09 14:02:00

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