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艾迪药业

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  • 贵公司是否有生产销售关于治疗红斑狼疮疾病的相关药物?

    2023-12-18 08:54:10

    尊敬的投资者您好!公司业务聚焦于抗 HIV 领域及人源蛋白领域:在抗 HIV 领域,公司两款创新药艾诺韦林片和艾诺米替片成功进入2023年医保目录,同时公司紧跟药物研发国际发展趋势,深度开发抗艾滋病在研管线,不断完善产品架构,打造系列抗艾产品;在人源蛋白领域,人源蛋白粗品生产、销售为公司目前的主要收入来源,同时正布局人源蛋白制剂产品在研管线;除此之外,公司亦开展少量特色品种的药品生产及销售业务。公司未有生产销售关于治疗红斑狼疮疾病的相关药物。非常感谢您对公司的关注与支持!

    2023-12-18 08:54:10

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  • 董秘你好,公司公布的23年三季报显示公司的收入和利润均呈现上升趋势。根据碧湾APP分析,净利润为-3245.82万元,去年同期为-7699.17万元,较去年同期亏损有所减少的原因是投资收益本期为1447.94万元,同比大幅增长3.62倍。请问投资收益本期增长的原因是什么?

    2023-12-18 08:54:10

    尊敬的投资者,您好!公司2023年1-9月营业收入达30155.72万元,同比增长124.91%;净利润约-3245.82万元,亏损幅度同比下降57.84%。与去年同期相比亏损有所减少的原因为公司主营业务收入增加所致。感谢您对公司的关注!

    2023-12-18 08:54:10

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  • 公司取得了哪些成就?未来有什么规划?

    2023-11-29 14:12:00

    公司瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以国家重大战略需求为导向,致力于探索创新药物研制开发,提升相关细分领域国内临床用药的先进性和可及性。 报告期内,公司在以下事项方面取得了一些成绩,体现在:抗HIV领域1类新药艾诺米替片Ⅲ期临床试验结果符合预期,抗HIV领域另一款1类新药——整合酶链转移抑制剂ACC017片临床试验申请获得受理;公司通过强化人才队伍建设,聘任多位业务能力扎实、经验丰富的营销及管理人才,并通过搭建多类型、立体化、广覆盖的HIV 新药商业化运营体系,加快已上市的两款抗HIV新药艾邦德®和复邦德®的商业化进程;人源蛋白粗品业务亦稳中向好。 未来,公司将全速推进抗HIV创新药商业化运营,并积极推动艾诺韦林片、艾诺米替片续约、新进医保,借助医保支付优势,以及上市后广泛临床研究数据为基础,加快市场覆盖,努力实现国内主要省、市、地区重点医疗机构的全覆盖,包括免费+自费+医保患者;同时,基于自身优势及市场前景,公司将加速推动抗艾滋病创新药及仿制药在研管线项目,创新药包括对标国际先进的整合酶抑制剂及长效抑制剂,仿制药包括多替拉韦钠片与达芦那韦片,其与公司主营方向非核苷抗逆转录病毒药物将形成有效互补;此外,公司将积极探索、开拓海外业务,寻求人源蛋白及抗HIV创新药海外业务新的增长点,推进海外市场战略布局的实施。 公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。

    2023-11-29 14:35:00

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  • 请问公司未来的战略规划是什么?

    2023-11-29 14:25:00

    短期来看,首先,公司将全力推动抗HIV创新药商业化运营,积极推动艾诺韦林片、艾诺米替片续约、新进医保;其次,公司将加速推动抗艾滋病创新药及仿制药在研管线项目;再次,公司将不断夯实人源蛋白技术、资源及规模优势,助力公司业绩水平稳定向好;最后,将积极探索、开拓海外业务,寻求人源蛋白及抗HIV创新药海外业务新的增长点,推进海外市场战略布局的实施。 长期来看,公司将从自身优势出发,围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运营能力,强化科创属性,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。

    2023-11-29 14:48:00

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  • 对2023年第三季度及未来利润率走势如何判断?有何举措?

    2023-11-29 14:11:00

    投资者您好,公司业务战略持续聚焦于抗HIV领域和人源蛋白领域,并围绕战略目标持续投入,全力推动抗 HIV 创新药艾诺韦林片及艾诺米替片的商业化进程。2023年1-9月营业收入达30155.72万元,同比增长124.91%;净利润约-3245.82万元,亏损幅度同比下降57.84%,其中2023年1-9月HIV新药合计实现销售收入约4,648.66万元,较上年同期增加约2,799.96万元,同比增长151.46%;人源蛋白粗品业务收入20407.08万元,较上年同期增加183.49%。 艾迪多措并举:为全速推进抗HIV创新药商业化运营,公司积极推动艾诺韦林片、艾诺米替片续约、新进医保,努力实现国内主要省、市、地区重点医疗机构的全覆盖,搭建多类型、立体化、广覆盖的HIV 新药商业化运营体系;随着公司创新药的上市和销售的不断推进,将进一步提升原料药生产基地、药品制剂生产基地的生产管理水平,以“降本增效”为重要目标,进一步降低药品的生产成本;为达成业绩目标,公司推出股权激励政策强化人才队伍建设。此外,公司将积极探索、开拓海外业务,寻求人源蛋白及抗HIV创新药海外业务新的增长点,推进海外市场战略布局的实施。 下一阶段公司将以业绩可持续增长为首要目标,持续完善治理结构、运作规范、履行社会责任,公司积极向市场化方向前进,努力为股东提供长期、稳定和良好的回报。

    2023-11-29 15:01:00

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  • 007医保谈判结果什么时候公布?

    2023-11-29 08:49:33

    投资者您好,公司已顺利完成本次国家医保目录的谈判,2023年国家医保药品目录谈判结果预计于今年12月公布,具体请以国家医保局公布时间为准,感谢您对公司的关注。

    2023-11-29 08:49:33

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  • 请问贵司第三季度HIV新药收入1300多万 ,较二季度有比较明显的下滑,是由于医疗反腐的原因吗?

    2023-11-10 16:49:40

    尊敬的投资者,您好。2023年前3季度,HIV新药合计实现销售收入约4,648.66万元,同比增长151.46%,环比增长41.61%,其中第三季度销售收入约1366万元,同比增长28.53%,环比增长8.44%。公司于二季度开始逐步调整抗HIV创新药商业化模式及销售策略,三季度公司内部进行新管理团队调整,陆续引入包括分管HIV创新药商业化领域高级副总裁、市场总监、财务总监、HR总监等多位业务能力扎实、经验丰富的营销及管理人才,目前已调整完毕。医药反腐有利于推动医药行业长期健康化、规范化、高质量发展。在短期内对行业将产生一定的影响,但长期来看有助于净化医药行业生态,推动行业公平竞争及高质量发展。公司始终以高标准、严要求,在研发、生产、销售等各个环节全方位打造合规文化,持续促进公司健康稳定发展。

    2023-11-10 16:49:40

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  • 查看CED评审进度,ACC007的经治申请时至今日竟然还没有被受理,请问公司是何原因?如果经治申请今年不能获批,那008的集采,007的医保基本在年底获批无望了!

    2023-10-31 17:01:57

    尊敬的投资者,您好。艾诺米替片及艾诺韦林片均通过初步形式审查,进入《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,公司已为艾诺米替片参加国家医保谈判进行充分准备,为艾诺米替片惠及更多HIV感染者创造条件。公司也一直在按计划积极推进艾诺米替片项目,该项工作正常推进中,届时将根据进展情况及时履行信息披露义务,感谢您对公司的关注!

    2023-10-31 17:01:57

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  • 针对007/008的海外市场商业化,公司是否考虑过海外市场授权的方式,从而实现借船出海?尤其是欧美市场。如果药品确实没问题,欧美作为非常成熟的商业市场,找到一家或几家合作伙伴,起量应该是非常快的。

    2023-10-19 08:54:39

    尊敬的投资者您好,公司会综合考虑艾诺韦林片及艾诺米替片的产品优势和市场竞争情况,选择合适的商业开发方案,充分实现两者产品价值。公司今年已成立国际事业部,国际化业务稳步推进中,如有进一步进展也会根据相关法律法规要求履行信息披露义务。感谢您对公司的建议和关注。

    2023-10-19 08:54:39

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  • 请问艾诺米替经治申请是否已经提交CDE?进度如何?年内获批概率有多大?谢谢!

    2023-09-20 08:54:41

    尊敬的投资者,您好。公司一直在按计划积极推进艾诺米替片项目,并严格按照法律法规相关要求对项目后续进展及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

    2023-09-20 08:54:41

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  • 请问公司艾诺韦林和艾博韦台医保谈判安排?公司是否对进入医保志在必得?

    2023-09-11 08:54:20

    尊敬的投资者,您好。公司在艾滋病领域已上市两款创新药品种为艾邦德®(通用名艾诺韦林)和复邦德®(通用名艾诺米替)。国内首款被纳入国家医保的口服抗HIV1类创新药艾邦德®,曾获CDE优先审评,同年被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐,并在同年12月被纳入国家医保目录。2022年12月30日,公司第二款产品复邦德®获批上市,是国产首个复方单片制剂的HIV创新药,系艾诺韦林片联合2种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的三合一单片复方制剂。公司正在积极为艾诺米替片进入国家医保目录开展相关准备工作并将密切关注后续进展,最终结果请以相关部门公示为准。感谢您对公司的关注。

    2023-09-11 08:54:20

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  • 公司艾诺韦林需要联合其他NRTI一起用药,艾诺米替为复方制剂,尽管艾诺米替相对艾诺韦林有用药优势,但二者针对的患者群体一致,存在内部竞争,请问公司对于两个产品后续的商业化安排以及目前HIV药物的销售收入中二者份额占比?

    2023-09-04 16:07:57

    尊敬的投资者,您好。公司已上市创新药艾诺韦林片及艾诺米替片处于商业化运营的快速导入期。未来,国家免费目录中药物类型的构成可能会发生改变,并可能会淘汰副作用比较大的药物。公司为推动艾诺韦林片进入国家免费艾滋病抗病毒药物治疗目录(国家免费目录)正积极开展相关准备工作。推动艾诺韦林片进入国家免费目录的主要目的是替代依非韦伦。而对于价格不敏感的患者,在疗效确切的情况下,更加关注服药的安全性和便捷性。Iqvia根据疾控中心的数据预测,预计到2027年,我国抗HIV药物市场规模将超过 110 亿元,医保支付渠道将占60%,政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占 20% 。随着医保支付覆盖区域越来越广,越来越多免费药物服用者会转化为用医保药物。医保市场会成为未来公司主要收入增长来源。公司正在积极为艾诺米替片进入国家医保目录开展相关准备工作。感谢您的关注!

    2023-09-04 16:07:57

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  • 提醒一下,公司股价目前处于破发阶段,按最新规定,原始股东们是不能继续减持了,请注意合规;另外,董事长增持的千万元股份,目前基本处于套牢状态了,请注意努力工作!

    2023-09-04 16:07:57

    尊敬的投资者,您好。公司目前控股股东无减持计划,公司也将严格遵守各项规则!未来,公司会继续努力做好有关经营工作,不断增强公司盈利能力和持续发展能力,努力为投资者创造长期可持续的投资价值。感谢您的关注,谢谢!

    2023-09-04 16:07:57

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  • 董秘您好,按公司2022年年报HIV药物销售半年报中HIV药物销售3350万,销售产品为艾诺韦林计算,公司HIV产品覆盖HIV新发患者约10000人,占全年新发患者数约10%。2023年上半年公司HIV产品销售3280万元,假设全部为艾诺米替,则对应HIV用药人数为5000人,假设全部为艾诺韦林则为10000人次。按此估算可判断2023年H1期间公司管理患者没有增多,还有部分患者停止用药。请问公司2023年H1期间HIV用药患者停药情况以及管理患者增减情况如何?

    2023-09-04 16:07:57

    尊敬的投资者,您好。2022年全年艾诺韦林片实现销售收入3,349.50万元。2023年上半年公司已上市艾邦德®(艾诺韦林片)和复邦德®(艾诺米替片)两款HIV1类创新药实现销售金额3,282.66万元,同比增长317.70%。基于HIV用药的慢病化特点及口服用药的依从性优势,患者人数稳步增长且亦表现出较好的粘性。感谢您的关注!

    2023-09-04 16:07:57

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  • 问 9:对于新加入艾迪的高管张杰,公司对他有何期待,尤其是他对于营销板块的策略有何规划?

    2023-08-31 00:00:00

    答:张杰总是一位复合型人才。在加入艾迪前,在正大天晴和信达生物分管过人力资源、政府事务、KA 等模块。张杰在正大天晴工作 20 余年,在政府事务、招标投标等方面都很有经验。在艾迪研究过的多种营销模式中,正大天晴的营销模式比较符合艾迪现在的情况。同时,正大天晴在抗感染方面有丰富的营销经验,因此艾迪未来将会引进一批在抗感染领域有销售经验的团队。在未来,中国销售一定是走学术推广的路径,所以艾迪前期通过和中艾协合作,建立艾研平台,使艾迪在艾滋病领域有一定的知名度,这个策略也是很有必要的。

    2023-08-31 00:00:00

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  • 问 8:您认为医保和自费市场未来有多少增长空间?公司认为什么样的支付方式会成为公司主要收入增长来源?

    2023-08-31 00:00:00

    答:未来,国家免费药物采购量大幅度增加的可能性不高,但国家免费目录中药物类型的构成可能会发生改变,并可能会淘汰副作用比较大的药物。对于价格不敏感的患者,在疗效确切的情况下,更加关注服药的安全性和便捷性。Iqvia 根据疾控中心的数据预测,预计到 2027 年,我国抗HIV 药物市场规模将超过 110 亿元,医保支付渠道将占 60%,政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各自约占 20% 。随着医保支付覆盖区域越来越广,越来越多免费药物服用者会转化为用医保药物。医保市场会成为未来公司主要收入增长来源。

    2023-08-31 00:00:00

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  • 问 7:艾迪是如何看待未来艾滋病领域发展方向及支付方式的改变?

    2023-08-31 00:00:00

    答:目前国内 70%-80%患者都是使用以替拉依(替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦)为主的国家免费药物。整体有近百万患者在使用免费药物,约有20 万-30 万患者在使用医保和自费药物,并且这部分人群占比逐年增加。近几年使用医保和自费药物的患者人数增加较快的主要原因有以下几点:1、患者基数的增加; 2、随着多种进口药物进入中国,以及艾迪药业艾诺韦林片和艾诺米替片的获批,HIV 患者有更多的疗效更好的用药选择;3、从整个 HIV 用药市场趋势来看,复方药物未来会占据治疗方案的主导地位,传统的一次性服用多种片剂药物的治疗方式也会渐渐被替代;4、艾滋病主要传播方式由原来血液、母婴传播变成性行为传播,导致国家公共卫生投入压力日益增加;5、暴露前预防和暴露后的阻断是潜在增量的市场。基于以上原因,我认为未来医保市场会放量。随着患者年龄增长,心脑血管并发症会增加,因此在确保疗效的情况下,国内艾滋病治疗方案考量的方向会转向提升患者依从性、减少耐药及提高安全性和便捷性,会和国际接轨。所以对艾滋病市场我们还是持有乐观的态度。

    2023-08-31 00:00:00

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  • 问 6:公司明年的股权激励目标比较高,请展望要达到这个目标,公司的一些规划?

    2023-08-31 00:00:00

    答:2024 年股权激励方案公司层面整体营业收入目标值 11 亿元,触发值7.7 亿元,净利润目标值 2 亿元,触发值为 1.4 亿元; HIV 事业部层面HIV 药物营业收入目标值 4 亿元,触发值 2.8 亿元。这个目标具有很大的挑战性。若要达成该目标,需要内生式增长结合外延式增长双轮驱动,公司在这两个方向上都在积极布局和努力。

    2023-08-31 00:00:00

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  • 问 5:在 HIV 领域,除了国内市场,艾迪药业在国际化市场的布局情况如何?

    2023-08-31 00:00:00

    答:结合艾诺米替片的三期临床数据结果,我们正在调研艾诺米替片进入发达国家的路径。我们在艾诺米替片 III 期临床结果中发现,使用整合酶抑制剂后血脂升高的人群对艾诺米替片是有需求的。针对在 FDA 和欧盟的注册,近期我们和合作伙伴正在探讨将艾诺米替片在相应区域进行注册申报的最佳路径。从长远来说,要发挥一带一路的特色,我们也希望将来能将我们的 HIV 创新药覆盖到东南亚、非洲和拉美等地。公司今年成立国际事业部,目前积极开展在马来西亚、哥斯达黎加、尼日利亚和坦桑尼亚等地的注册筹备工作。创新药注册工作需要一定的时间,短时间对我们销售助力不会太大。

    2023-08-31 00:00:00

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  • 问 4:预计艾诺韦林片何时能够进入国家免费治疗目录?

    2023-08-31 00:00:00

    答:公司为推动艾诺韦林片进入国家免费艾滋病抗病毒药物治疗目录(国家免费目录),以及艾诺米替片进入国家医保目录,正积极开展相关准备工作。推动艾诺韦林片进入国家免费目录的主要目的是替代依非韦伦,届时艾诺韦林片的价格降幅就会比较大。考虑到这方面,我们也在采取各种措施控制艾诺韦林片的生产成本。公司已经完成艾诺韦林原料药的国家药品监督管理局备案,后期若公司能自己生产原料药,艾诺韦林片的生产成本将可能会有较大降低。这也为后期艾诺韦林片进入国家免费目录做准备。

    2023-08-31 00:00:00

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