网友提问 :第二次揭盲何时公布,是否加快推进速度
2023-10-20 09:36:31
通化金马最新互动问答
- 你公司9月20日发的公告称“琥珀八氢氨吖啶片 III 期临床试验揭盲后,进入统计报告、临床研究总结报告及新药注册申请资料撰写阶段,在提交新药注册申报材料后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,将获得药品注册批件。”现已过去近1个月了,你们现在进行到什么阶段了?如实回答,别敷衍。
2023-10-20 08:55:45
- 贵公司研发的治疗老年痴呆症的新药已经完成了临床揭盲,在接下来的注册上市阶段预计需要多久时间?根据《药品注册管理办法》相关规定,药品上市许可申请审评时限为二百日,其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日,贵公司是否能提前完成新药注册?
2023-10-20 08:56:31
- 详细的临床数据何时公布?
2023-10-19 15:48:51
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通化金马
法定名称:通化金马药业集团股份有限公司
公司简介:
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入30000

