网友提问 ：按贵公司生产副总经理接受媒体采访时的信息，新药预计2024年5月份提交CDE申报注册，为何现在7月份了还没有任何消息？是否存在故意拖延注册申报的情形？如不存在故意拖延，贵公司生产副总的言论是否存在发布不实信息的情形？
2024-07-15 22:40:04
通化金马最新互动问答
- 公司原计划于5月后提交新药注册申请，7、8月份配合CDE对现场研发中心和现场生产中心进行核查。现在看来进度严重滞后，什么原因导致计划没有变化快？公司的计划会不会成为马歇尔计划？
2024-07-16 15:54:01
- 公司可以转融通吗
2024-07-12 15:49:02
- 根据《药品研发与技术审评沟通交流办法》规定，新药上市申请前需先向CDE提交“新药上市申请前会议”，探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求，或经补充完善后符合要求的，方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。请问：公司是否已就琥珀八氢氧吖啶片向CDE提交了“新药上市申请前会议”？谢谢！
2024-07-10 16:01:24
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通化金马
法定名称：通化金马药业集团股份有限公司
公司简介：
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围：
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入30000
