网友提问 ：根据《药品研发与技术审评沟通交流办法》规定，新药上市申请前需先向CDE提交“新药上市申请前会议”，探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求，或经补充完善后符合要求的，方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。请问：公司是否已就琥珀八氢氧吖啶片向CDE提交了“新药上市申请前会议”？谢谢！
2024-07-08 21:40:01
通化金马 (000766): 回答：您好，公司严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前根据CDE相关要求，公司正按既定工作计划正常推进。
2024-07-10 16:01:24
通化金马最新互动问答
- 公司有关注卫材AD新药国内开出首方？
2024-07-08 15:04:01
- 目前中国AD诊断赛道参与厂商数量较少，公司提前布局
2024-07-05 15:34:14
- 公司后续如何尝还15亿带宽，卖掉晋商联盟？
2024-07-05 15:34:37
- 董秘，您好！公司新药琥珀八氢氨吖啶片属公司商业机密，在提交注册过程中是否严格执行了知情人登记备案制度？
2024-07-05 15:10:31
- 临床实验总结报告和统计学报告是由几方编辑的，有篡改风险吗？
2024-07-03 15:04:26
| 通化金马龙虎榜 | 通化金马大宗交易 | 通化金马股东人数 | 通化金马互动平台 |
| 通化金马财务分析 | 通化金马主营收入构成 | 通化金马流通股东 | 通化金马十大股东 |
通化金马
法定名称：通化金马药业集团股份有限公司
公司简介：
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围：
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入
