网友提问 ：目前网上说新药原来原料药和制剂都有审批编号，公司重新申请是因为技术改动原来的被撤销，请问现在新申请的原料药和下一步申请的制剂还需要重新临床？
2024-07-29 15:13:02
通化金马 (000766): 回答：您好，我公司1.1类新药不存在重新申请情形，并且于2023年9月20日发布了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。详细情况请查阅公司发布的信息。
2024-07-31 15:31:45
通化金马最新互动问答
- 公司有没有遭受洪水？
2024-07-30 15:51:21
- 请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药?
2024-07-30 15:50:42
- 请问一下，原料药已经提交上市申请，后续会提交成品药品的上市申请吗？公司琥珀八氢氨吖啶片是否为原创药，公司自主研发的吗？谢谢！
2024-07-30 15:51:05
- 董秘，你好！请问公司是否注意到每日经济新闻的文章【解构“妖股”通化金马】，里面的内容是否属实？如属实公司是否有应对措施？如不属实公司是否发个澄清公告？
2024-07-29 15:46:32
- 关于公司申请原料药上市是否可以理解为公司未来只生产原料药而不是成品药？
2024-07-29 15:47:03
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通化金马
法定名称：通化金马药业集团股份有限公司
公司简介：
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围：
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入
