网友提问 ：请问：为什么新药不与原料药一起提交上市申请？请公司给一个认真的、负责任的解释！谢谢！
2024-07-29 16:44:26
通化金马 (000766): 回答：您好，原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前，公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
2024-07-31 15:32:28
通化金马最新互动问答
- 公司新药是否申请优先审批通道
2024-07-31 15:32:03
- 目前网上说新药原来原料药和制剂都有审批编号，公司重新申请是因为技术改动原来的被撤销，请问现在新申请的原料药和下一步申请的制剂还需要重新临床？
2024-07-31 15:31:45
- 公司有没有遭受洪水？
2024-07-30 15:51:21
- 请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药?
2024-07-30 15:50:42
- 请问一下，原料药已经提交上市申请，后续会提交成品药品的上市申请吗？公司琥珀八氢氨吖啶片是否为原创药，公司自主研发的吗？谢谢！
2024-07-30 15:51:05
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通化金马
法定名称：通化金马药业集团股份有限公司
公司简介：
公司是1993年2月经吉林省经济体制改革委员会以吉改批[1993]第12号文批准,由通化市生物化学制药厂、通化市特产集团总公司、通化市制药厂,共同发起以定向募集方式组建的股份有限公司。
经营范围：
药品的研发、生产和销售。
注册地址吉林省通化市二道江区金马路999号
办公地址吉林省通化市二道江区金马路999号
主营收入
