华东医药 (000963): 回答：答：（1）公司在 ADC 领域进行了差异化纵深布局，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC 连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有 ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，并和 ADC 领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作，引进其两款全球 ADC 创新产品 HDP-101 和 HDP-103，并成为其第二大股东，与其先进的ATAC®（抗体-鹅膏蕈碱偶联物）技术平台进行有机融合。未来，公司将继续积极加大创新平台建设和资源整合力度，在现有华东医药ADC 全球研发生态圈基础上进一步扩充新型技术平台合作，打造国际一流的 ADC 自主研发平台。（2）ADC 适应症布局方面，公司以未被满足临床需求为驱动，不断开发针对实体瘤和血液瘤领域不同癌种的 ADC 创新药物，目前管线中包括：ELAHERE™：是美国 FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的 ADC药物，公司计划年内提交 BLA 申请。13HDP-101：为靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的 ATAC®药物（抗体-鹅膏蕈碱偶联物），公司合作方德国 Heidelberg Pharma 目前正在开展该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验，并已于 2022 年 2 月完成首例受试者给药。HDP-103：为靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的 ATAC®药物，公司合作方德国 Heidelberg Pharma 目前正在开展该产品的临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HDM2005：公司自研的 ADC 产品，用于治疗实体瘤和血液瘤，目前处于临床前研究阶段。（3）肿瘤免疫治疗方面，公司也积极进行布局：HDM2003（AB002）是处于临床前开发阶段的靶向 PD-L1/L2 和IL15 的双靶点融合蛋白，是公司与美国 AKSO 合作开发的产品。可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞（natural killer cell，NK细胞）以治疗实体瘤。公司与盛诺基合作进行市场推广的淫羊藿素软胶囊，用于治疗晚期肝细胞癌，是我国独立自主研发的原创天然小分子免疫调节剂，该产品自 2022 年 5 月正式上市以来，已在国内取得良好的销售表现。公司与科济药业合作进行商业化的泽沃基奥仑赛注射液，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，是全人抗自体 BCMA CAR-T 候选产品，其上市许可申请于 2022 年 10 月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。

2023-04-14 00:00:00