华东医药 (000963): 回答：答：1、公司自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002，截止 2024 年 8 月已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于 2024 年 Q4 获得顶线结果；同时已完成糖尿病适应症 II 期临床研究首例受试者入组。2、自主研发的 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及 II 型糖尿病 2 个适应症的中国 IND申请均已于 2024 年 3 月获得批准，用于超重或肥胖人群的体重管理的美国 IND 申请已于 2024 年 4 月获批。该产品于 2024 年 3 月完成中国Ia 期临床研究首例受试者入组及给药，目前正在中国开展的 Ia 期、Ib期临床试验进展顺利，预计于 2024 年 Q4 获得 Ia 期、Ib 期临床试验的顶线结果，并计划于 2025 年初启动 II 期临床试验。3、控股子公司道尔生物在研的 FGF21R/GCGR/GLP-1R 靶点的多重激动剂 DR10624 已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增（SAD）研究和新西兰的Ⅰ期 SAD 研究，目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ⅰb/Ⅱa 期临床试验，预计 2024 年底前完成；同时，重度高甘油三酯血症国内 II 期临床已启动，预计 2024 年底前完成首例入组。4、司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，预计 2024 年 Q4 获得主要终点数据。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于 2024 年 5 月完成 pre-IND 递交。

2024-08-16 00:00:00