网友提问 ：董秘您好，在8月、9月创新药整体比较消沉的环境下，国家政策层面不断做出新的探索和努力，比如，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》；又如，国务院常务会议审议通过了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》；再如，工信部围绕推动医药工业高质量发展，召开了医药行业制造业企业座谈会。请问贵公司的106、107、110，能“乘长风借势起”吗？这股东风能否助推拨云见日？
2025-09-13 21:16:56
千红制药最新互动问答
- 董秘您好，请问贵公司重要股东赵刚先生的减持计划执行进度怎么样了？如果一直未开始执行，是否会像今年上次减持一样，临近减持计划的最后期限才开始减持？
2025-09-15 11:45:40
- 董秘你好！根据CDE官网显示，公司核心创新药106和107目前处于“已反馈”状态。请务必基于事实和监管要求逐条回复，不要用进展顺利、符合预期等模糊表述，以便评估风险：
1.该反馈是否涉及药物安全性或有效性的重大问题？
2.如需补充资料，预计周期及会否影响III期临床试验时间？
3.后续审评是否存在实质性障碍，并说明未就“已反馈”状态发布公告的依据？
4.距“审评完毕-待制证”还需哪些环节？
2025-09-12 11:30:12
- 董秘您好！想了解一下贵公司创新药QHRD106和QHRD107的最新审评进度。之前了解到QHRD106已完成II期临床试验，请问向CDE申请III期临床研究的审评进展如何？预计何时能正式开展III期临床试验？另外，QHRD107已完成Ⅱa期全部患者入组，与CDE沟通交流的计划目前是否有新进展？后续推进Ⅱb期临床试验的时间节点大概是怎样的？
2025-09-12 11:30:12
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法定名称：常州千红生化制药股份有限公司
公司简介：
常州千红生化制药股份有限公司系由常州千红生化制药有限公司依法整体变更设立。2008年3月15日,常州千红生化制药股份有限公司在江苏省常州市工商行政管理局完成了工商登记注册手续,领取了注册号为20407000001504的。
经营范围：
药品生产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药的研发、生产和销售。
注册地址江苏省常州市新北区云河路518号
办公地址江苏省常州市新北区云河路518号
主营收入35800
