网友提问 :4、公司 2022 年 4 月披露的依替巴肽在美国获批的情况。
2023-05-26 00:00:00
双成药业 (002693): 回答:尊敬的投资者您好,2022 年 4 月披露的品种是依替巴肽注射液大规格(75 mg/100 ml)。该品种于 2021 年 10 月底向美国FDA 递交了 sANDA 的申请。由于旅行限制,美国 FDA 无法来公司进行现场检查,但基于公司多年来建立的 GMP 规范化的良好记录,FDA 于 2022 年 4 月批准了该产品,该品种目前已出口美国。谢谢!
2023-05-26 00:00:00
双成药业最新互动问答
- 3、关注到贵公司 2022 年其他收益金额较大,具体是什么内容?同比增长的原因?
2023-05-26 00:00:00
- 2、请介绍一下贵司 CMO 业务。
2023-05-26 00:00:00
- 1、公司应该心系投资者,而不是要割韭菜了才想起投资者
2023-05-26 00:00:00
- 5月15日在业绩说明会上表示,公司目前有4个ANDA在美国FDA处于审评中,其中有2个抗肿瘤药,另2个是多肽产品,能否具体说明产品名称和评审进度吗?
2023-05-17 10:23:51
- 18.请问2022年末交易性金融资产增长的原因?
2023-05-15 00:00:00
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双成药业
法定名称:海南双成药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为海南双成药业有限公司成立于2000年5月22日。2010年11月4日,公司在海南省工商行政管理局办理了工商变更登记,海南双成药业有限公司整体变更设立为海南双成药业股份有限公司。
经营范围:
从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发。
注册地址海南省海口市秀英区兴国路16号
办公地址海南省海口市秀英区兴国路16号
主营收入