网友提问 ：请公司说明：2025 年 1 月 13–14 日由云南省食品药品审核查验中心开展的新型冠状病毒变异株 mRNA 疫苗（Omicron JN.1）许可检查，属于生产现场 GMP 检查、注册核查还是上市前许可检查？检查结论 “通过” 具体代表什么，是否意味着生产工艺、质量体系、车间设施均已满足商业化生产要求？
2026-06-12 11:59:59
沃森生物最新互动问答
- JN.1 疫苗在 2025 年 1 月即完成生产许可检查，距今已超过 17 个月仍未获批正式上市。请问未获批的主要原因是：
（1）监管层面仍对 mRNA 技术的长期安全性、LNP 递送系统存在顾虑；
（2）疫苗本身的免疫原性桥接数据、稳定性数据或批间一致性数据未完全达到 CDE 要求；
（3）后疫情时代新冠疫苗审批优先级下降、审评节奏放缓；
（4）还是其他原因？
2026-06-17 11:30:04
- 公司此前表示 JN.1 将通过免疫原性桥接路径申报，无需重复 III 期。目前桥接数据是否完整？CDE 是否提出过关键发补意见？若有，主要集中在哪些方面？
2026-06-17 11:30:04
- 董秘，你公司的定增工作是不是终止了，为什么不公告！
2026-06-17 11:30:04
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沃森生物
法定名称：云南沃森生物技术股份有限公司
公司简介：
云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。
经营范围：
疫苗产品的研发、生产、销售。
注册地址云南省昆明市高新区科新路395号
办公地址云南省昆明市高新区科新路395号
主营收入44400
