网友提问 ：董秘您好！请问贵公司8月24日向中国药品监督管理局提交申请的一类会议主要内容是什么呢？
2024-08-27 16:07:03
香雪制药 (300147): 回答：您好，感谢对公司的关注。公司子公司向国家药监局药品审评中心申请会议，是为了沟通交流TAEST16001注射液II期临床的相关事项，以便后续临床计划的开展，本次会议申请有待国家药监局药品审评中心审批。谢谢！
2024-08-29 15:26:35
香雪制药最新互动问答
- 请贵司关注不少媒体对贵司tcr_t技术写了很多质疑的文章，而且对贵司的财务状况，债务状况，法院被执行人状况等写了不少小作文，也有小作文指出贵司在tcr-t方面遇到瓶颈要和永泰开会等他们的意见，目前贵司股价不到一周接近腰斩，建议贵司对投资者负责，对相关的小作文的质疑做出回应，对研发进度和临床进度几时披露。谢谢
2024-08-29 15:27:15
- 请问TAEST16001注射液，二期临床试验进展如何？三期临床试验开始了吗？2024年8月24日，贵公司向中国国家药品监督局测评中心申请了一类会议，请问在会议上会申请TAEST16001注射液附条件上市这个的事儿吗？
2024-08-29 15:27:30
- 公司在回复深圳交易所问询函中提到关于投资的“口服紫杉醇项目”，该项目预计2024年三季度前与FDA开展会议沟通，确定其支持在美国上市的III期临床实验样本量，中国已完成i期临床研究，按照进口药（5类新药）注册推进，请问改项目进度怎么样，是否能及时公布三季度的沟通进度！
2024-08-20 15:51:30
- 8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra获FDA批准上市,药品上市许可申请时，药监局对于以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（4）纳入突破性治疗药物程序的药品；获得适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限缩短为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。公司申请附条件上市了吗？
2024-08-20 15:54:20
- 公司在NY ESO1，AFP，KRAS G12V，HPV 16 E6/E7，PRAME，mage a4，SSX-2，CD168等靶点分布97项专利，多数已授权，是否【成立专门法务部门对公司的知识产权采取保护措施】？定期检查，防范和制止侵权，保护股东资产。中国医药行业已从仿制（1.0），创仿（2.0），进入创新时代（3.0），其标志是专利药和知识产权的崛起。希望公司在【医药3.0】时代发挥引领作用。
2024-08-20 15:54:40
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香雪制药
法定名称：广州市香雪制药股份有限公司
公司简介：
广州市香雪制药股份有限公司系1997年12月29日在对原广州市罗岗制药厂进行整体改制以发起设立方式设立的股份有限公司。
经营范围：
现代中药的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
注册地址广东省广州市黄埔区科学城金峰园路2号(自编第一、二、三、四、五、六、七、八栋)
办公地址广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
主营收入
