网友提问 ：8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra获FDA批准上市,药品上市许可申请时，药监局对于以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（4）纳入突破性治疗药物程序的药品；获得适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限缩短为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。公司申请附条件上市了吗？
2024-08-03 14:43:43
香雪制药 (300147): 回答：您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，目前在II期临床阶段，公司会在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。谢谢！
2024-08-20 15:54:20
香雪制药最新互动问答
- 公司在NY ESO1，AFP，KRAS G12V，HPV 16 E6/E7，PRAME，mage a4，SSX-2，CD168等靶点分布97项专利，多数已授权，是否【成立专门法务部门对公司的知识产权采取保护措施】？定期检查，防范和制止侵权，保护股东资产。中国医药行业已从仿制（1.0），创仿（2.0），进入创新时代（3.0），其标志是专利药和知识产权的崛起。希望公司在【医药3.0】时代发挥引领作用。
2024-08-20 15:54:40
- 公司是否参与赴美文远知行ipo。
2024-08-20 15:55:20
- 贵公司与文远知行有什么关系？
2024-08-20 15:55:40
- 请问贵司TCR-T新药会在什么时候披露临床进度？如果疗效达到或者超预期，是否有机会获得加快上市审核进度？
2024-08-20 15:42:58
- 董秘你好,香雪制药和文远知行有业务合作吗?是否参股文远知行占股多少？
2024-08-20 15:43:23
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香雪制药
法定名称：广州市香雪制药股份有限公司
公司简介：
广州市香雪制药股份有限公司系1997年12月29日在对原广州市罗岗制药厂进行整体改制以发起设立方式设立的股份有限公司。
经营范围：
现代中药的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
注册地址广东省广州市黄埔区科学城金峰园路2号(自编第一、二、三、四、五、六、七、八栋)
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