网友提问 :药审中心发布《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》中提到有鼻咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防,对于此类情形,该给药途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。对于预防适应症可能有一定的临床价值。对此类品种除体外药效学试验外,应采用动物体内药效学研究考察拟给药途径下的预防有效!是否说明贵公司鼻喷临床受理难度大 并不会按照紧急上市 贵公司产品也没有治疗作用
2022-08-02 07:47:18
翰宇药业最新互动问答
- 中国疾控中心病毒病所是中国疾病预防控制中心直属单位,也是我国唯一的国家级病毒性疾病的预防控制和医学病毒学研究机构,强强联合下,翰宇药业引入的这款产品与已上市的疫苗相比,优势在哪?
2022-07-27 12:12:28
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2022-07-26 16:33:01
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2022-07-26 16:27:49
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公司简介:
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经营范围:
化学制药和医疗器械。
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