网友提问 :新药发补资料提交后, 根据《药品注册管理办法》及相关规定,形式审查的法定时限为5个工作日。若需补正,申请人需在10个工作日内一次性提交补充资料,补正时间不计入审查时限。现在已经超过5个工作日,请问公司收到那方面的通知(通过还是补正)?
2025-11-12 12:41:30
常山药业最新互动问答
- 你好董秘,阿贝那太审批结果什么时候会有消息
2025-11-21 15:00:13
- 刘董,你好,评审中心11月10日公示了艾本那肽相关联的4个受理号(F20170000022, F20190001548, B20230001025, B20220000704)分别对应的是艾本那肽注射液的 “原辅包”(原料药、辅料、包材)和 “给药装置”,该关联信息可以在受理栏及在审栏查询到,表明评审中心在审核公司的补充资料,11月12日下午该关联信息在受理栏及在审栏不见了,表明已审核通过吗。
2025-11-21 15:00:13
- 请问董秘:万一贵司的艾本那肽(用于治疗糖尿病适应症)的上市申请审批被否,公司是否会停止减重适应症的临床试验?
2025-11-21 15:00:13
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常山药业
法定名称:河北常山生化药业股份有限公司
公司简介:
本公司是经河北常山生化药业有限公司(曾用名:河北常山生化药业有限责任公司、河北常山生化药业股份有限公司)2009年10月26日召开的股东会决议通过,以2009年9月30日经中喜会计师事务所有限责任公司审计的净资产折股整体变更,于2009年11月20日设立的股份有限公司。
经营范围:
肝素系列产品的研发、生产和销售。
注册地址中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
办公地址中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
主营收入73600

