网友提问 ：你好，网上有人说艾本那肽纳入中国药典，是真的吗？意义是什么？
2025-07-30 09:24:02
常山药业最新互动问答
- 常山药业创新药3456片临床试验进展情况如何？
2025-08-04 11:30:12
- 您好，关于艾本那肽的上市审评发补工作，昨天您与投资人互中回复“高度重视并积极推动上市审评工作及回复“根据《药品注册管理办法》补充资料需80个工作日内提交”，发补资料准备案工作至今已有10个工作日有余，根据管理办法补充资料还剩70工作日内提交，请问贵司的计划预计即日起10个工作日内能提交艾本那肽的发补资料吗？或预计即日起30个工作日内能提交艾本那肽的发补资料吗？或者贵司计划保守70 个工作日内提交？
2025-08-04 11:30:12
- 《药品注册管理办法》第87条规定药审中心审评中原则上只提一次补充资料要求，申请人在80个工作日内补充提交资料。这次CDE对贵司艾本那肽降糖适应症的审评已经是第二次提出发补了，这是不是说明公司上次提交的补充资料不够扎实？由于发补严重影响了新药的正常注册上市甚至公司股票的正常市场表现，公司也表示会力争早日提交补充资料，请问公司采取了哪些具体措施来加快这次补充资料工作的，以不辜投资者和市场的信心信任？
2025-08-04 11:30:12
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常山药业
法定名称：河北常山生化药业股份有限公司
公司简介：
本公司是经河北常山生化药业有限公司(曾用名:河北常山生化药业有限责任公司、河北常山生化药业股份有限公司)2009年10月26日召开的股东会决议通过,以2009年9月30日经中喜会计师事务所有限责任公司审计的净资产折股整体变更,于2009年11月20日设立的股份有限公司。
经营范围：
肝素系列产品的研发、生产和销售。
注册地址中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
办公地址中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
主营收入73600
