网友提问 ：公司作为最早一起做新冠检测并出口的企业，为何中途放弃了？是技术问题还是公司策略问题？
2022-03-14 11:57:15
三诺生物 (300298): 回答：您好！公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）是于2020年4月完成当时美国FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序，后来该应急政策失效，公司暂未取得美国FDA EUA注册，因此，该产品未在美国实现销售。公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）具备欧盟市场准入条件，具体可详见公司在巨潮资讯网披露的相关公告。公司的新冠抗原和抗体检测试剂盒在部分欧盟国家实现了销售。谢谢您的关注！
2022-03-15 19:35:49
三诺生物最新互动问答
- 请问，国家药品监管局在 《2020年06月24日医疗器械批准证明文件（注册指定检验通知单）待领取信息发布》 中说的ZDJ2000264（新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法））进展如何了？
2022-03-15 19:37:15
- 请问，公司作为前四个再美国获得FDA新冠检测的公司，后续是否有重新申请的准备。
2022-03-15 19:40:59
- Q8：公司经过过去的海外收购后，未来是否还考虑并购？未来的发展战略？
2022-03-04 00:00:00
- Q7：公司iPOCT产品iCARE可以测哪些指标，目前销售情况？
2022-03-04 00:00:00
- Q6：公司2021年前三季度销售费用较上期增加了约50%的主要原因？
2022-03-04 00:00:00
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三诺生物
法定名称：三诺生物传感股份有限公司
公司简介：
2010年12月3日,长沙三诺生物传感技术股份有限公司召开创立大会,决议根据信永中和出具"XYZH/2010CSA1042"号,以三诺有限截至2010年9月30日的账面净资产值70,012,123.27元,按照1:0.8570的比例折合股份6,000万股,每股面值人民币1元,整体变更为长沙三诺生物传感技术股份有限公司,三诺有限全部资产、负债、业务及人员均由变更后的股份公司承继。
经营范围：
以生物传感技术为基础的相关慢性疾病即时检测(POCT)产品的研发、设计、生产和销售。
注册地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
办公地址湖南省长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
主营收入
