网友提问 :董秘:你好,孙公司中科生物生产设备改造升级早已完成,原计划今年三季度恢复生产,请问现在进展如何?现在孙公司通盈生物是不是由原来中科生物更名过来的?另外请问云南博晖创新什么时候能正常生产?
2023-09-08 14:34:45
博晖创新 (300318): 回答:尊敬的投资者,您好!博晖生物制药股份有限公司(原名“中科生物制药股份有限公司”)目前正按照相关规定,开展新设施设备的验证与试运行、产品工艺验证及稳定性考察等工作,现在已完成向CDE资料申报,待国家批准后,将向药监部门申请GMP符合性检查及工艺变更申报,通过后将启动正式生产。
云南血制项目已经完成了工程建设和设备安装,正在进行生产资质的搬迁工作。生产资质的迁移属于异地搬迁,需要经过政府药监部门验收检查并经其审批同意后方能完成。目前,公司正在积极协调各相关部门,推动云南血制项目生产资质搬迁工作,正式运营日期无法准确预计。
2023-09-15 16:21:30
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博晖创新
法定名称:北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
公司简介:
公司系于2001年6月26日经北京市人民政府经济体制改革办公室以“京政体改股函[2001]42号”文批准设立的股份有限公司,由博弘国际投资控股有限公司(后更名为“君正国际投资(北京)有限公司”)、北京君正投资管理顾问有限公司、河南平原光学电子仪器厂(后更名为“河南平原光电有限公司”)、北方光电工贸有限公司以及自然人杨奇、宋景山等共同出资,以发起设立方式组建。2001年7月12日,公司在北京市工商行政管理局登记注册,领取了注册号为1100001296557的企业法人营业执照。
经营范围:
临床检验快速检测技术的研发及应用产品系统的开发、生产和销售;血液制品的研发、生产和销售。
注册地址北京市昌平区生命园路9号院
办公地址北京市昌平区生命园路9号院
主营收入