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网友提问 :作为上市公司必须要有姓公的意识和责任,云南血制项目正在按照《血液制品管理条例》等法规要求,进行迁址手续办理,目前在那个部门进行办理,预计多久审批通过;通过后还需哪些部门审批,每个部门的审批时效就多久。

2024-03-11 14:27:05

博晖创新 (300318): 回答:尊敬的投资者,您好!按照目前的政策,血液制品"生产单位资质搬迁"主要涉及国家药监局的审批程序,整体流程大体分为:立项申请、申请《生产许可证》、产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等环节,公司无法预计全部流程办理完毕的具体时限。2023年7月至今,公司已向国家药监局呈报立项审查资料及相关的补正资料,目前正等待国家药监局的立项批复。感谢您的关注!

2024-03-15 15:10:19

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博晖创新

法定名称:
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司
公司简介:
公司系于2001年6月26日经北京市人民政府经济体制改革办公室以“京政体改股函[2001]42号”文批准设立的股份有限公司,由博弘国际投资控股有限公司(后更名为“君正国际投资(北京)有限公司”)、北京君正投资管理顾问有限公司、河南平原光学电子仪器厂(后更名为“河南平原光电有限公司”)、北方光电工贸有限公司以及自然人杨奇、宋景山等共同出资,以发起设立方式组建。2001年7月12日,公司在北京市工商行政管理局登记注册,领取了注册号为1100001296557的企业法人营业执照。
经营范围:
临床检验快速检测技术的研发及应用产品系统的开发、生产和销售;血液制品的研发、生产和销售。
注册地址
北京市昌平区生命园路9号院
办公地址
北京市昌平区生命园路9号院
主营收入