网友提问 :请问吴董:21年12月6日,贝达收到美国食品药品监督管理局签发的第四代EGFR抑制剂BPI-361175片新药临床试验批准通知书;22年5月20日贝达控股美国子公司Xcovery Holdings申报的BPI-442096片获批美国FDA新药临床试验;二者在美国均属于505(b)(1)1途径上市产品。请问其病人入组情况?
2023-05-04 21:23:06
贝达药业最新互动问答
- 请问吴董:实施贝安汀和凯美纳联合推广,推动“凯+T”方案深入患者人群,“凯+T”是否需要新的临床试验?亦或可以直接推广、在医保报销?谢谢!
2023-05-10 16:26:00
- 请问吴董:针对Xcovery公司股权项目,为了保护出资方,国新国同可以在多个时间节点,要求贝达药业按 7%的利息为对价,回购Xcovery公司的股权。也就是说,如果Xcovery公司的各个项目进展顺利,国新国同将会保留公司的股份,而如果项目进展未达到预期亦或其有其它资金需求,那么国新国同就有权在规定时间内要求贝达药业回购。试问该利息支出怎么就不能计入股权投资成本?
2023-05-10 16:26:24
- 目前贝福替尼二线用药审批进度在cde官方网站上显示是暂停。本次暂停公司需要补充哪些资料?是否已上报评审机构?
2023-04-28 12:16:54
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贝达药业
法定名称:贝达药业股份有限公司
公司简介:
公司前身浙江贝达药业有限公司成立于2003年1月7日,2013年8月29日,公司整体变更设立为股份公司并更名为贝达药业股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
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