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网友提问 :请问董秘,9月11日公司研发的注射用MCLA-129临床试验申请收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”,鉴于该药临床试验的单药治疗已经推进到一二期,且公布的数据表现很好,那么此次新增该适应症临床申请是从三期临床开展吗?谢谢!

2024-09-11 20:49:31

贝达药业 (300558): 回答:您好!公司申报的注射用MCLA-129拟用于晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)临床试验是针对新适应症的临床研究,该研究将从临床 I 期开展。谢谢!

2024-09-23 15:44:17

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经营范围:
药品的研发、生产和销售。
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