网友提问 :请问董秘,9月11日公司研发的注射用MCLA-129临床试验申请收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,本次申请适应症为拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”,鉴于该药临床试验的单药治疗已经推进到一二期,且公布的数据表现很好,那么此次新增该适应症临床申请是从三期临床开展吗?谢谢!
2024-09-11 20:49:31
贝达药业 (300558): 回答:您好!公司申报的注射用MCLA-129拟用于晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)临床试验是针对新适应症的临床研究,该研究将从临床 I 期开展。谢谢!
2024-09-23 15:44:17
贝达药业最新互动问答
- 请问董秘,最新临床信息显示,艾利斯开展了一项伏美替尼联合埃克替尼的一线临床试验,贝达药业是否也有三代药贝福替尼联合埃克替尼的临床试验开展?谢谢!
2024-09-23 15:44:46
- 请问董秘,贝达药业有无开展干细胞基因治疗等前沿药物技术研发?后续有无收购或建立肿瘤专科医院研究所计划?谢谢!
2024-09-23 15:31:06
- 请问董秘,大多数上市公司都响应上级要求和市场呼声,推出了质量回报双提升行动计划。贝达药业是否有相应计划出台?为什么有投资者反映,多次问询而不予回复?贵公司究竟在回避什么?还是确实不把投资者当回事?
2024-09-09 15:11:36
- 近来有不少人反映贝福替尼(Befotertinib)在一线治疗中的副作用较大。请问公司对此有何回应?这些副作用是否与药物剂量、使用时间或患者特定体质有关?公司是否有采取措施来减轻这些副作用,或者有针对性的数据可以分享
2024-09-09 15:08:25
- 请问董秘,近日,强生的 EGFR-MET 双抗Amivantamab(埃万妥单抗) 在最新的三期临床研究中成功头对头击败了奥希替尼,这个可能意味着以EGFR双抗为首的新一代药物即将崛起。那么,贝达药业的双抗临床进展情况怎样了?
2024-08-30 16:34:47
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法定名称:贝达药业股份有限公司
公司简介:
公司前身浙江贝达药业有限公司成立于2003年1月7日,2013年8月29日,公司整体变更设立为股份公司并更名为贝达药业股份有限公司。
经营范围:
药品的研发、生产和销售。
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