网友提问 :目前CDE网站查看到,阿托品NDA处于暂停状态,请问这是因为在核对生产工艺、质量标准或说明书吗?或是其他原因暂停的?谢谢
2023-12-07 16:51:54
兴齐眼药 (300573): 回答:尊敬的投资者您好,公司上述项目处于审评审批阶段,具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告。
2023-12-08 18:17:13
兴齐眼药最新互动问答
- 董秘您好,请问贵司受理号为CXHS2300047的硫酸阿托品滴眼液暂停审批的原因是什么
2023-12-08 18:18:32
- 董秘您好,公司公布的23年三季报显示收入增加但净利润同比降低10.11%。根据碧湾APP分析,净利润同比小幅下降的原因是主营业务利润本期为2.05亿元,同比下降16.29%。请问公司主营业务利润下降的原因是什么?
2023-12-07 14:38:03
- 董秘您好,请问CDE官网沟通交流公示一栏中,申请编号2023007305的三类会议是否与贵司待批的CXHS2300047硫酸阿托品滴眼液有关?亦或是贵司其他在研申请药品相关会议?谢谢!
2023-11-29 09:10:23
- 董秘好!我看我们兴齐在8月份就获批了地夸磷索钠滴眼液,为什么在京东,淘宝等互联网没上架。我看其他厂家的地夸在互联网上卖的销量特别好,请公司重视这一品种,快速占领市场……
2023-11-10 17:22:38
- 公司在2022年12月15日披露《关于硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验取得III期临床试验总结报告的提示性公告》,显示,“硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异”。那么研究结果是否在次要疗效上具有统计学的显著性差异?比如眼轴。这“次要疗效”指标是否会影响这个品种的审批通过可能性?我们很多国外药企的披露进度都会同时提及“主要和必要指标”。
2023-11-06 14:53:23
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兴齐眼药
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经营范围:
眼科药物研发、生产、销售。
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