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网友提问 :董秘你好!药品注册分类改革之后公司哪些产品属于一类新药?哪些属于First-In-Class?哪些中药可以被归为一类?谢谢!

2022-09-30 11:34:38

天士力 (600535): 回答:感谢您的关注。根据公司2022年半年度报告,公司通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖92款在研产品的研发管线,其中包括45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段(18款已处于临床II、III期研究阶段)。现代中药布局26款产品。根据公告,目前公司多款创新中药产品主要情况为:安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒及连夏消痞颗粒等多款创新中药处于临床II、III期研究阶段,其中安神滴丸III期临床已获组长单位伦理审批并完成首例病例入组,苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒II期临床完成全部受试者出组;连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组;芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;九味化斑丸已取得临床批件;芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。详情请参考公司定期报告,谢谢.

2022-09-30 11:34:38

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天士力

法定名称:
天士力医药集团股份有限公司
公司简介:
公司系经天津市人民政府津股批[2000]4号文批准,由天津天士力集团有限公司、广州市天河振凯贸易有限公司、天津帝士力投资控股集团有限公司、天津新技术产业园区永生建筑有限公司、金华市金磐开发区万顺贸易有限公司、浙江尖峰集团股份有限公司和天津市中央药业有限公司等7家发起设立,于2000年4月30日在天津市工商行政管理局登记注册并取得了《企业法人营业执照》。公司股票已于2002年8月23日在上海证券交易所挂牌交易。
经营范围:
中药材、中成药加工、化学药品原药、化学药品制剂、生物制品、滋补营养保健品制造;汽车货物运输。
注册地址
天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)
办公地址
天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)
主营收入