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网友提问 :贵公司于8月12日公告干细胞治疗特发性肺纤维化获FDA孤儿药认定,请问贵公司是否推动其他干细胞治疗适合症申请FDA孤儿药?请问贵公司是否准备通过海外子公司或是联合其他药企推动在海外开展临床试验?作为一名多年小股东,建议公司,在目前国内医疗环境下,如果能率先在海外取行临床成果,也许比国内进展更顺利,毕竟是细胞治疗创新药,往往先上市才能充分掌握主动权。

2023-08-15 17:00:59

中源协和 (600645): 回答:国内从原食品药品监督管理总局颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,明确细胞产品按照药物进行上市监管以来,配套政策不断完善;同时各地政府也在持续不断的发布支持细胞治疗产品的政策,均有助于细胞治疗行业整体发展。国际上对于细胞治疗药物的研发、药物申报也是持鼓励性态度,公司会紧密跟踪国内外相关政策动态,持续推动公司细胞治疗产品研发转化。

2023-08-15 17:00:59

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中源协和

法定名称:
中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
注册地址
天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号A座二层房屋
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主营收入