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网友提问 :请问贵公司于2023年4月26日发布的2022年年报公告与2023年8月25日发布中报公告中,关于控股子公司中源维康公司研发的“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”临床试验进度的表述均为接近于80%,请问该项试剂盒临床目前是否暂停或是有何原因并没有另一项人6试剂盒的临床进度迅速?谢谢

2023-08-30 16:16:39

中源协和 (600645): 回答:中源维康根据新颁布的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》的要求,采用对原研伴随诊断试剂比较研究的评价方法,对人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒临床试验方案进行了调整,目前已完成方案调整的审批,临床试验正常推进中,感谢您对公司的关注。

2023-08-30 16:16:39

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中源协和

法定名称:
中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
注册地址
天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路12号A座二层房屋
办公地址
天津市南开区华苑产业园区梅苑路12号
主营收入