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网友提问 :目前,细胞治疗行业监管渐严,中源协和从事业务也和细胞治疗密切相关,想请问公司是否依然看好细胞行业,面对此环境公司有什么计划么?

2024-01-22 17:35:31

中源协和 (600645): 回答:公司是国内最早布局细胞产业的企业之一,从2001年天津脐血库开始运营,由单一的脐血存储业务,到目前全国布局20家细胞资源库,能够进行脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、牙髓间充质干细胞、免疫细胞等多种细胞的存储业务;再到布局细胞治疗领域,2023年阶段性成果不断,公司全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物,根据CDE数据统计,目前公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。 公司在细胞相关行业已建立起一定的品牌影响力及行业竞争力。从2017年NMPA颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》明确细胞产品按照药物进行上市监管开始,近几年来配套政策不断完善,特别是2023年干细胞治疗方面发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》等政策,已经基本构建了从评审、技术、申报、临床、生产全链条的规范体系,让企业能够有章可循,有规可依。对于中源协和这种拥有深厚底蕴,又一直致力于提升研发实力、夯实产品质量的企业,乐于见到相关行业政策的颁布,有助于公司细胞治疗产品的研发和申报。感谢您对公司的关注。

2024-01-22 17:35:31

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中源协和

法定名称:
中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
注册地址
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主营收入