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网友提问 :请问贵公司各子公司及参股公司,经国家卫健委备案和国家药监局已审批进入临床试验的干细胞试验项目中,有哪些已经有患者入组?有哪些准备招募或正在招募患者?各是针对什么疾病治疗的?谢谢

2024-03-04 18:48:30

中源协和 (600645): 回答:在干细胞治疗领域,公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液,适应症:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III 期临床试验;第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验。 同时公司全资子公司及参股公司在国家卫健委和中央军委后勤保障部备案的干细胞临床研究项目已达9项,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、慢性牙周炎项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组。感谢您对公司的关注。

2024-03-04 18:48:30

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中源协和

法定名称:
中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介:
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围:
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
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