网友提问 ：中源维康的试剂盒怎样了，什么时候可以上市？
2024-05-21 15:15:37
中源协和 (600645): 回答： 北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。
其中，组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”临床试验已全部完成，已向
NMPA提交最终版注册文件；血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”于2020年通过注册检验，按照原工作计划已于报告期完成全部临床试验；后根据新颁布的“抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则”的要求，报告期修订方案，新增试验要求增加原研对照比较试验部分，已通过国家伦理审批，北京中源维康基因科技有限公司正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验，待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。
2024-05-21 15:37:05
中源协和最新互动问答
- 请问我国人口出生率下降对公司传统细胞业务影响如何？
2024-05-21 15:34:19
- 目前公司所在行业发展有什么政策支持？前景如何？
2024-05-21 15:31:49
- 公司2023年在研发方面取得了突破，扣非净利润也取得较快增长，特别关注到公司首次提出“有业绩的创新药公司”，这个是说公司的发展战略发生了变化吗？
2024-05-21 15:31:02
- 您好！请问，“协和干细胞基因工程公司”旗下有几个“干细胞”库，能否做简要介绍，该业务许可证是否比较难批，是否是比较稀缺？谢谢！
2024-05-14 15:32:12
- 建议公司好好的利用自身基因细胞科研的优势，研究生长激素和性激素相结合，开发出能让胞胞性特征二次发育的药物，其市场绝对是无与伦比的。
2024-05-14 15:32:12
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中源协和
法定名称：中源协和细胞基因工程股份有限公司
公司简介：
本公司原名上海望春花(集团)股份有限公司,系1992年5月5日经上海市人民政经济委员会沪经办(1992)304号文批准,采用公开募集方式设立的股份有限公司。公司于2008年11月14日召"2008年第三次临时股东大会"审议并通过了关于将"公司名称变更为中源协和干细胞生物工程股份公司、注册地变更至天津市"的议案,并于2009年2月11日获得了天津市工商行政管理局颁发的企业法人营业执照。2014年11月11日,公司中文名称由“中源协和干细胞生物工程股份公司“变更为“中源协和细胞基因工程股份有限公司”,英文名称由“ZHONGYUAN UNION STEM CELL BIOENGINEERING CO.”变更为“ZHONGYUAN UNION CELL&GENE ENGINEERING CORP.,LTD”。
经营范围：
细胞检测制备及存储、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务,干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。
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