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网友提问 :按照优先审评规则,纳入优先审评的企业要在130个工作日内完成审评,贵公司产品已经自24年8月26日纳入起已经满151个工作日,还没有审评完毕,现在处于暂停状态,贵公司一直说是处于正常的审评状态,为什么在有规则的前提下还是没有完成?你们和CDE到底哪方在掩耳盗铃?暂停不纳入审评期限?暂停也是一天天的过,算不算时间?优先审批跟没有纳入优先什么又哪里体现了优先?

2025-04-15 15:36:07

万泰生物 (603392): 回答:
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2025-04-15 15:36:07

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万泰生物

法定名称:
北京万泰生物药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为"北京万泰生物药业有限公司",成立于1991年4月24日。
经营范围:
体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。
注册地址
北京市昌平区科学园路31号
办公地址
北京市昌平区科学园路31号
主营收入
52300