公司的九价HPV已于8月底获上市优先评审，按正常程序无其...-万泰生物互动-特特股

网友提问：公司的九价HPV已于8月底获上市优先评审，按正常程序无其他状况，11月底会获上市批准吗？获上市批文后，还需要多长时间才有九价产品上市？

2024-09-03 11:21:00

万泰生物 (603392): 回答：您好！根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。感谢您对公司的关注。