网友提问 ：你好，九价打了会降低生育率吗？如果会，那么会降低多少概率。不会也请告知一下
2024-10-10 17:15:00
万泰生物 (603392): 回答：您好！截至目前，公司九价HPV疫苗临床试验中，未收到任何影响生育的不良反应，同时也未发现与接种本疫苗有关的卵巢早衰和不良妊娠结局，如自然流产、死胎、重大出生缺陷等。2022年WHO发布的《HPV疫苗立场文件》中明确指出：“接种HPV疫苗与不孕症之间不存在因果联系，现有临床数据未发现接种疫苗可导致自然流产、死产或胎儿发育异常等降低生育率的安全性问题”。感谢您对公司的关注。
2024-10-10 17:15:00
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- 公司对于九价的进度，曾经答复：根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。请问目前是否已经开始进行“同步开展生产现场核查”这一步骤呢？如未开始，预计进行到什么阶段会开始呢？
2024-10-10 17:06:36
- 董秘您好！公司第三代HPV疫苗披露一直都是临床前，请问具体在临床前的什么阶段？
2024-09-09 15:37:48
- 董秘您好！请问公司启动九价国际化工作了吗？接下来是怎样的出海规划？
2024-09-09 15:37:48
- 你好，九价若上市，价格为多少钱一针？？？
2024-09-09 15:37:48
- 编号为CXSL2400580是关于九价疫苗的什么试验呢？
2024-09-09 15:37:48
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公司简介：
公司前身为"北京万泰生物药业有限公司",成立于1991年4月24日。
经营范围：
体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。
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