塞力医疗 (603716): 回答：答：尊敬的投资者，您好！ 为实现以客户需求为导向的目标，公司始终关注通过投资方式实现 IVD 集约化及 SPD 智慧精益管理的全国布局。同时引进有如下几项海外先进技术： （1）LevitasBio 是美国一家致力于实验样本处理和细胞分选的生物创新企业。在生物行业内，传统的样本处理的技术方法都是在细胞表面进行抗体标记和荧光染色，这对细胞的活性和原始性状会产生本质性的影响和改变，不利于得出具有可靠生物学意义的实验结果。而LevitasBio则可以通过独创的磁悬浮技术，不依赖抗体和荧光染色，就能进行活细胞富集等分选实验，这样极大的提高了样本处理的效果和范围。让之前无法进行的许多敏感细胞类型的实验变得可以实施。正是由于这种独创技术的重要性，LevitasBio当选2021年十大生物技术初创企业之一。在2021年LevitasBio进入中国以来，快速的获得了科研用户的认可——目前LeviCell已正式入住上海免疫所，并取得包括复旦大学、中科大等科研院所的试用和后续采购。 样本处理和细胞分选在几乎所有的临床以及科研实验类型中都是整个流程的第一环节，也是决定检测是否准确的最重要因素。从现在热门的临床细胞治疗到越来越普遍应用的单细胞测序，其中无不对样本质量和细胞活性有着高要求、严标准，而传统的样本处理办法都在限制着应用的范围和市场需求的释放。 LevitasBioTM的出现对于几十亿市场容量的样本处理市场来说意味着无限的潜力，也将进一步突破多种热门技术在实际应用中的技术瓶颈和市场空间。 （2）利用宿主免疫反应的转录组学mRNA基因表达特征的分子检测技术， 基于NanoString的mRNA直接检测平台，及脓毒症诊快速断检测技术(InSep)的大中华地区独家技术许可，塞力医疗积极推进国内脓毒症转录组学分子诊断项目的临床转化及研发。 脓毒症是一种急症，无论环境如何，不管处于住院前还是在住院期间，影响脓毒症患者生存的关键因素是时间--发现脓毒症的时间和治疗时间。每延迟一小时治疗，因脓毒症死亡的风险就会增加约8%。基于早期诊断的合理治疗是改善预后的关键，然而研究表明超过1/3的感染性休克患者缺乏特异性表现，导致诊断及治疗存在不同程度的延迟。 根据我国报道和测算，全国每年新发脓毒症患者486万，死亡约在100万左右。从几个小时减少到几分钟，让极快速地启动和调整有针对性的抗感染治疗成为可能。目前所有鉴定脓毒症的方法均不能作为理想的诊断手段。 此外，尽管病原学鉴别诊断非常重要，但超过60%的急性感染中以现有的手段无法检测到病原体，加之常规病原学实验室检查耗时较长，使得此项研发和利用快速且准确的检测方法尤为重要。所以在脓毒症病人中，实施这种治疗后节省的每一小时都可以提高患者的生存率。对于国家医保体系，也将在脓毒症救治体系的成本节约发挥极其巨大的作用。 塞力医疗将优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术及分子POCT相结合的解决方案MyrnaTM和InSepTM，为中国急重症感染患者及临床医生提供快速的诊断、分类、预后判断的革命性分子诊断产品，以更好地应对重大临床和公共卫生疾病带来的挑战。同时，未来将继续合作开发中国患者和临床医生亟需的其它疾病的创新诊断技术和产品。塞力医疗在上海设立研发中心及生产基地，并开展MyrnaTM和InSepTM在中国的临床试验及在NMPA的注册，将其应用于中国的急重症患者。 （3）依托挪威高科技分子诊断公司Genetic Analysis的GA-map平台技术，针对中国肠道微生态市场的实验室自建项目检测（LDT）的开发和评估合作，将致力于运用先进的多重荧光液态芯片技术对中国人群肠道微生态进行分析，帮助识别和表征东方人群肠易激综合征(IBS)和炎症性肠炎(IBD)患者的菌群失调，并结合先进的算法技术，形成一套针对肠道菌群健康状况的评分系统，被评人可以了解到自身肠道菌群健康情况，以及饮食或生活习惯的调整建议，以确保自身良好的身体状态，预防疾病发生。 塞力医检已与华中科技大学同济医学院协和医院、华中农业大学等多家华中地区各科研院所合作成立课题组，开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。 目前该项研究已完成主要的受试者招募工作，检测平台配置及实验操作流程培训完成，首期来自全国范围的差异性人群样本已完成最后阶段的临床验证和生信分析，即将在塞力医检以LDT形式在全国商业化推广。

2023-05-22 14:57:43