网友提问 :尊敬的董秘,你好!请问新品从注册申报到上市销售一般需要多久?23年一季报里称海外收入同比增138%,二季报称海外收入同比增114.25%,而年度预告里称海外收入同比增50%,为何增幅会下降这么多呢?
2024-04-15 15:33:00
心脉医疗 (688016): 回答:尊敬的投资者您好,(1)根据《医疗器械注册与备案管理办法》,第三类医疗器械产品注册证审评审批流程中的各项时限如下:注册申请受理5个工作日,资料转交技术审评机构3个工作日,技术审评周期90个工作日,技术补正资料审评周期60个工作日,行政审批20个工作日,注册证批件制作下发10个工作日。以上工作时限不包括申请人补充资料、核查后整改等所占用的时间、因申请人原因延迟核查的时间等,因此每项产品获证时间视申请及审批情况存在偏差。(2)2023年度公司海外业务收入规模持续增长,其中一季度及上半年度2022年同期基数较低,增速明显。感谢您的关注!
2024-04-15 15:33:00
心脉医疗最新互动问答
- 八、问:目前全球范围仍然没有胸主动脉多分支产品上市销售,有哪些技术难度因素?公司对于自研的多分支产品有什么预期?
2024-03-29 00:00:00
- 七、问:海外销售团队目前的人员安排,以及未来是否考虑本土团队?
2024-03-29 00:00:00
- 六、问:公司新老产品替代及入院情况,以及公司国内市占率是否有进一步持续提升?
2024-03-29 00:00:00
- 五、问:2023年,河南、河北一些产品纳入集采,对于公司产品的出厂价有什么影响?2024年公司各细分业务增长的预期及毛利率如何?
2024-03-29 00:00:00
- 四、问:公司未来一两年会面临哪些困难和风险,公司2024年有哪些经营计划?
2024-03-29 00:00:00
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法定名称:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
公司简介:
2012年8月17日,公司前身“微创心脉医疗科技(上海)有限公司”成立。
经营范围:
主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。
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