迈威生物 (688062): 回答：答：9MW2921是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDC™开发的新一代抗体偶联药物分子，具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等药学特点。相较国内外同类型在研ADC品种，9MW2921在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升。体内药效研究表明，9MW2921显示了更好的肿瘤杀伤作用。食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，9MW2921的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明9MW2921具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。针对9MW2921的I/II期临床研究（登记号：CTR20232341），正在开展中，并已于2023年9月完成首例患者给药，该试验的主要目的是为了评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量(MTD)，确定II期推荐剂量(RP2D)，并初步评价在选定瘤种中的抗肿瘤疗效，该试验目前仍在进行中，后续具体优先选择哪种癌种作为首发适应症，目前还在评估中。

2024-03-07 00:00:00