网友提问 :尊敬的董事长: 根据公司2025年7月公告,HTSupreme已获得FDA附条件批准,正式批准需完成FDA要求的针对性完善工作。 请问: (1)截至目前,公司是否已完成FDA要求的针对性完善工作? (2)目前项目是否仍处于FDA正常审批流程中? (3)与2025年7月相比,目前FDA审批阶段是否发生实质性变化? 若涉及商业秘密,可不披露具体整改内容,仅请说明审批阶段是否发生变化。
2026-09-01 15:17:00
赛诺医疗最新互动问答
- 未来三年业绩增长的核心抓手,是现有产品放量、新产品上市还是海外拓展。
2026-09-01 15:35:54
- 尊敬的董事长:请教下,近年来,公司大量公告告知公司产品取得了大量国外地区的注册许可,但是在销量上却与公告的乐观情绪存在巨大差距,贵司的产品如贵司所说都是世界级领先产品,为什么在国际化销售上却如此缓慢,销售上和不少国内国际化药企存在巨大差距,到底原因在哪里,准备如何改善。最近欧洲收到的一款新产品的许可,为什么这么长时间了,都没有看到第一例患者的使用,是不是整个欧洲都没有急需的患者呢
2026-09-01 15:47:51
- 尊敬的董事长先生,在赛诺医疗的海外市场布局方面,贵公司有无时间表或者进度表?比如FDA有条件认证通过什么时候复审,把有条件通过改成无条件通过?目前的公司相关整改工作进展如何?员工持股的合伙企业减持股票减持套现改善生活,是不是也意味着现在的股价是近期的高点?如果对公司有信心,为什么不再多等几天等FDA认证通过这种利好兑现股价拉升的时候再减持呢?
2026-09-01 15:54:07
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赛诺医疗
法定名称:赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简介:
2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
经营范围:
高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
注册地址天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
办公地址天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层
主营收入45000

