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网友提问 :公司现在的国际化布局情况如何?新一代支架大概什么时间能取得美国的注册?

2021-05-27 16:15:00

赛诺医疗 (688108): 回答:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。公司已经在香港、美国、日本、 荷兰、法国设有子公司,负责公司产品的研发、临床试验、上市后研究以及国际销售工作布局。公司以全球化发展为目标,坚持以国际领先的标准进行产品及技术开发,并致力于在全球范围内提供具有国际标准、经循证医学证实的产品和技术,使更多的患者有机会享受到现代医疗科学的进步。 2021年,公司将进一步加快国际化市场的布局,加速打造海外本地团队,提升海外团队和经销商的专业化服务能力,加快新一代冠脉药物洗脱支架在美、日的临床试验和注册申请以及在欧洲的市场推广,逐渐加大海外收入占比,平衡国内多变的外部政策风险。 公司新一代冠脉支架在美国、日本、欧洲进行的PIONEER-III临床试验研究一年随访结果在美国心脏协会年度会议(AHA)上重磅公布,目前,该临床试验数据已用于该产品在美国、日本的上市注册申请,已经今明两年能够完成注册。谢谢!

2021-05-27 16:23:00

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赛诺医疗

法定名称:
赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简介:
2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
经营范围:
高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
注册地址
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
办公地址
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层
主营收入