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网友提问 :黄总您好,请问公司新一代冠脉药物洗脱支架在美国申请FDA的进展情况如何?

2022-09-09 13:16:00

赛诺医疗 (688108): 回答:尊敬的投资者,您好!我公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交注册申请并获FDA正式受理。目前正处于审核过程中。预计今年可以取得FDA的批准文件。

2022-09-09 13:24:00

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赛诺医疗

法定名称:
赛诺医疗科学技术股份有限公司
公司简介:
2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
经营范围:
高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
注册地址
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层
办公地址
天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A区3层
主营收入