网友提问 :2、公司已经有两款冠脉球囊产品获得了美国 FDA(510k)认证,能否介绍一下公司未来海外销售方面的策略和目标?
2023-04-27 00:00:00
赛诺医疗 (688108): 回答:答:国际化是公司的重要战略之一。2022 年,公司围绕既定战略目标,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面持续布局。目前,公司海外业务已覆盖欧美等成熟市场及东南亚、非洲等新兴市场,公司多款冠脉介入产品在欧洲、美国、韩国、新加坡等 10 余个国家取得注册证并逐步与当地经销商的开展合作。2022 年,公司克服外部种种不利因素,加速推进新一代冠脉支架产品美国 FDA 的注册申报工作,目前,两款冠脉球囊产品也获得了美国 FDA(510k)认证。此外,公司进一步优化海外团队,最大程度克服客观因素对海外销售的消极影响,积极调整海外销售策略,通过多种渠道拓展海外销售途径,在原有基础上,加大海外空白市场的开拓力度,完成美国、日本等国家商业化准备工作的同时,也实现了埃及、巴西等多个国家冠脉产品的签约及注册启动工作。2022 年度,公司海外销售收入 831.39 万元,较上年同期增长 129.76%。赛诺医疗的国际化布局初见成效。2023 年,仍然是赛诺医疗海外布局的关键一年。整体节奏上,赛诺 2023年海外业务重点将放在以下几个方面:一方面,公司将在海外加强冠脉业务的产品组合,从准备到开通治疗,逐步在海外布局更多具有竞争力的产品。目前,公司两款球囊产品获得美国 FDA(510k)认证,这两款新产品目前在国内均获得了很高的临床认可,口碑非常不错。另外,公司新一代冠脉支架产品美国 FDA 的注册申报工作也按照公司计划如期推进,相信这样一个具有竞争力的产品组合,后续将为公司在国际市场上的销售带来相对来说比较合理的价格和增值空间。另一方面,针对不同的市场,公司将采取不同的销售策略。像美国、日本这类海外高端市场,相对来讲,其价格、回报周期等各方面条件都很好,但缺点是门槛高,进入的周期略长。对于其他中低端市场来说,进入门槛相对较低,价格也相对低一些,整体上需考量能否形成规模效应。依托现有的产品组合,只有在更多国家取证并获得更多的渠道,才能保证后续国际销售在量上的积累。因此,2023 年,公司将积极寻求国际范围内的创新与合作,在前沿技术、市场拓展、组织架构、人才培养、产品注册、临床试验、海外合作等方面持续布局。同时,加大海外市场的宣传力度,加速推进冠脉产品 FDA 取证及产品的上市后临床工作,持续推进现有产品在海外的注册取证,在巩固原有海外合作关系的基础上,踏实推进国际关键空白市场的拓展和布局,通过多市场的协同效应逐渐实现公司业务的增长。
2023-04-27 00:00:00
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- 1、公司 22 年的管理费用及研发费用均有所增减,请问公司未来的研发重点是哪些部分?
2023-04-27 00:00:00
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2023-05-05 15:46:39
- 你好,贵公司2021年和2022年连续两年亏损,请在2023年以利润为导向,增加销售,适当控制研发费用,争取实现2023年盈利,不然会有退市危险了,谢谢
2023-04-28 14:38:49
- 人工智能在医疗介入治疗领域有哪些应用?
2023-04-14 20:42:08
- 建议向药明康德学习做大市值卖大小非,上市4年大小非减持套现400亿现金(来源江苏金融观察2022年6月13日),一家银行存款还没400亿元。
药明康德做实业分红派息率0.6%,总市值2000亿减持总股本20%股权套现400亿,买5%利息的银行理财产品,比做实业收益率还高。
A股三高,面粉比面包贵,很多上市公司亏损微利,高市盈率低派息率,减持套现大小非买银行理财产品,脱实向虚套利大有可为。
2023-04-14 17:24:31
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