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网友提问 :8、年报中我们看到,公司颅内自膨带药支架已完成临床入组,能否详细介绍一下这个产品的适应症、市场空间以及后面的时间节点。

2023-04-27 00:00:00

赛诺医疗 (688108): 回答:答:赛诺的颅内自膨药物支架,是公司在缺血领域里储备的一个非常重磅的产品,该产品于 2022 年 7 月完成第一例临床入组,2023 年 2 月初便完成了全国十几家中心全部临床病例的入组工作,速度非常之快。其实一个产品好不好,临床是否期待,从它临床试验的速度上就是一个充分的体现。从 2022 年7 月到 2023 年 2 月,我们经历了疫情放开和春节,抛开这些因素的影响,公司其实只花了不到 5 个月的时间就完成了全部病例的临床入组。对于这个产品未来的市场空间和格局,我们暂时无法准确预测。但从 2022年的真实的市场数据来看,2022 年神经支架市场大概有近 10 万条的销量,其中 APOLLO 第一代的裸支架和 Wingspand 自膨裸支架加总大概 2 万条的量;我们的 NOVA 球扩式支架 2022 年开始上量,包括其他椎动脉的支架,这些产品大概 1 万条;剩下还有 7 万条的市场,像动脉瘤辅助的支架,大概有不到 4 万条,那么剩下大概 3 万到 4 万条这么一个空间的话,实际上是动脉瘤辅助的支架以及 Off-label 的支架。而对于狭窄缺血的手术量,预计未来也会达到每年 20%以上的一个增长比例。公司即将推出的这一款颅内自膨式支架产品,预计于 2023 年提交创新审批,该产品是继公司 NOVA DES 颅内药物洗脱支架系统上市后,国际上首个进入临床试验阶段的自膨式颅内药物洗脱支架系统,将与公司现有的 NOVA 颅内药物洗脱支架系统形成有效互补。该产品具有规格型号丰富,支撑力更强,顺行性优、操作性更强等特点,产品上市后,有望有效的改善现有颅内狭窄专用自膨支架释放操作复杂,型号规格不全、再狭窄率高的弊端。我们也期待该产品上市之后,能够符合目前临床的预期,满足临床医患的使用需求,成为公司在缺血领域里面的另外一款非常重磅的产品。

2023-04-27 00:00:00

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2007年9月21日,赛诺医疗科学技术有限公司成立。
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高端介入医疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。
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