科兴制药 (688136): 回答：答：公司引进产品白蛋白紫杉醇产线的欧盟GMP符合性检查将于2024年1月底如期进行。公司以白蛋白紫杉醇为突破口，逐步向欧美成熟市场延伸，探索并逐步建立在法规市场的商业化体系。白蛋白紫杉醇相对普通紫杉醇和紫杉醇脂质体在安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高。公司于2021年4月25日与海昶生物签订了产品引进合作协议，公司获得了除美国市场以外的商业化权益。产能方面，公司目前布局200万支产能。根据IMS数据，2022年全球白紫的市场规模为12.8亿美金。欧盟市场白蛋白紫杉醇仅有原研BMS和仿制药企TEVA两家，竞争格局良好。2023年欧洲监管局发布了关于白蛋白紫杉醇的短缺公告，短缺原因主要是由于欧洲市场的需求提升。

2024-01-25 00:00:00