网友提问 ：1、 贝伐珠单抗和托珠单抗的现场核查情况如何，预计何时获批?
2023-11-16 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答：公司贝伐珠单抗和托珠单抗已经完成了美国 FDA、欧洲 EMA 的现场核查，其中托珠单抗（商品名：TOFIDENCE）已于 2023 年 9 月获美国 FDA 上市批准，是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国 FDA 上市批准的单克隆抗体药物，也是美国 FDA 批准的首款托珠单抗生物类似药。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性，公司会积极推动跟进，如有最新进展将严格按照相关法律法规及时进行信息披露。
2023-11-16 00:00:00
百奥泰最新互动问答
- 10、 公司认为通过 FDA 现场核查的原因是？
2023-11-10 00:00:00
- 9、 公司计划何时盈利？
2023-11-10 00:00:00
- 8、 公司现在的产能情况如何？
2023-11-10 00:00:00
- 7、 公司如何开展全球市场的开发？
2023-11-10 00:00:00
- 6、 BAT2506（戈利木单抗）和阿达木单抗适应症有重叠，是否对未来市场有较大挑战?
2023-11-10 00:00:00
| 百奥泰龙虎榜 | 百奥泰大宗交易 | 百奥泰股东人数 | 百奥泰互动平台 |
| 百奥泰财务分析 | 百奥泰主营收入构成 | 百奥泰流通股东 | 百奥泰十大股东 |
百奥泰
法定名称：百奥泰生物制药股份有限公司
公司简介：
2003年7月28日,百奥泰生物科技(广州)有限公司成立。
经营范围：
从事创新药和生物类似药的研发、生产业务。
注册地址广东省广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
办公地址广东省广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层,香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼
主营收入
