网友提问 :Q9:请问公司是否有计划就生物类似药按美国 FDA 的可互换性指导进行申报?
2024-04-02 00:00:00
百奥泰 (688177): 回答:公司就在研药品 BAT2206(乌司奴单抗)与 FDA 进行了多次沟通,计划根据 FDA 的相关指导要求提交可互换申请。药品的审批具有不确定性,最终以 FDA 审批结果为准。
2024-04-02 00:00:00
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百奥泰
法定名称:百奥泰生物制药股份有限公司
公司简介:
2003年7月28日,百奥泰生物科技(广州)有限公司成立。
经营范围:
从事创新药和生物类似药的研发、生产业务。
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