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网友提问 :董秘你好,10月公司特瑞普利单抗在FDA获批后,公司联合合作方Dr.Reddy’s以及康联达开展的东南亚地区注册事项,是否在在FDA获批前就已经做好相关准备工作?目前进度如何?

2023-12-06 11:41:51

君实生物 (688180): 回答:投资人您好,特瑞普利单抗已在美国获批上市,在英国、欧盟及澳大利亚提交的相关上市申请已获得受理。公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正持续推进特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程,相关产品的商业化进展请关注公司后续公告,谢谢。

2023-12-06 11:41:51

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君实生物

法定名称:
上海君实生物医药科技股份有限公司
公司简介:
2012年12月27日,公司前身上海君实生物医药科技有限公司成立。
经营范围:
单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区海趣路36,58号2号楼10层1003室
办公地址
上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层
主营收入
38080.43