网友提问 :请问公司DZD4205计划开展炎症性肠病、干眼症、特应性皮炎等免疫性疾病的临床研究的原因?
2021-11-30 14:44:00
迪哲医药 (688192): 回答:您好!DZD4205计划开展炎症性肠病、干眼症、特应性皮炎等免疫性疾病基于未满足的临床需求以及其差异化的特征。
DZD4205属于JAK1特异性抑制剂和其良好的药代动力学特征带来的潜在用药安全性及依从性优势非常适合自身免疫性疾病这类慢性疾病,DZD4205还具有肠道富集的药物暴露特征。因为炎症性肠病的发病部位集中在肠道,DZD4205药物富集在肠道中的特性对治疗炎症性肠病可以提供更好的治疗窗。
对于滴眼液最受关注的是眼睛局部安全性, DZD4205在房水中的分布量很低,使得它不会渗透到眼后房;关于全身系统性安全方面,在已经完成的口服剂型的健康受试者临床试验中,DZD4205口服剂量高达150mg仍具有良好的安全性;DZD4205滴眼液在眼表组织中分布量很高,并且滞留时间长达几天,这样的药代特征支持一天滴一次的频率,有利于提高患者的依从性。
公司自主研发的DZD4205皮肤制剂作为小分子皮肤制剂,经皮涂抹DZD4205乳膏后药物主要分布在表皮和真皮中,在皮下组织和肌肉中较少,药物透过皮肤屏障进入体循环很少,从而可以降低口服给药带来的系统性毒副作用的风险。DZD4205作为JAK1特异性抑制剂,不抑制其他JAK家族成员,可以避免其他非选择性JAK抑制剂皮肤制剂带来的一些副作用。
DZD4205属于JAK1特异性抑制剂和其良好的药代动力学特征带来的潜在用药安全性及依从性优势非常适合自身免疫性疾病这类慢性疾病,DZD4205还具有肠道富集的药物暴露特征。因为炎症性肠病的发病部位集中在肠道,DZD4205药物富集在肠道中的特性对治疗炎症性肠病可以提供更好的治疗窗。
对于滴眼液最受关注的是眼睛局部安全性, DZD4205在房水中的分布量很低,使得它不会渗透到眼后房;关于全身系统性安全方面,在已经完成的口服剂型的健康受试者临床试验中,DZD4205口服剂量高达150mg仍具有良好的安全性;DZD4205滴眼液在眼表组织中分布量很高,并且滞留时间长达几天,这样的药代特征支持一天滴一次的频率,有利于提高患者的依从性。
公司自主研发的DZD4205皮肤制剂作为小分子皮肤制剂,经皮涂抹DZD4205乳膏后药物主要分布在表皮和真皮中,在皮下组织和肌肉中较少,药物透过皮肤屏障进入体循环很少,从而可以降低口服给药带来的系统性毒副作用的风险。DZD4205作为JAK1特异性抑制剂,不抑制其他JAK家族成员,可以避免其他非选择性JAK抑制剂皮肤制剂带来的一些副作用。
2021-11-30 14:44:00
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2017年10月27日,迪哲(江苏)医药有限公司成立。
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创新药物的研发和产业化,高度重视员工的创新研发能力。
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